文若楠

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盡管旗下的阿達木單抗注射液成為國內首仿，但百奧泰卻并沒有因此成為第二個“艾伯維”。

在2022年醫(yī)藥行業(yè)募資規(guī)模大幅“縮水”的情況下，百奧泰（688177.SH）還是在2023年開年披露新的定增募資計劃，涉及金額逾16億元。

3月2日，百奧泰發(fā)布《2023年度向特定對象發(fā)行A股股票預案》。本次發(fā)行的股票數(shù)量不超過7000萬股（含本數(shù)），預計募集資金總額不超過16.4億元（含本數(shù)），擬用于新藥研發(fā)項目、百奧泰永和2期擴建項目，以及補充流動資金。

其中，新藥研發(fā)仍然是百奧泰投入的重點，募集資金中的12.89億元將用于創(chuàng)新藥的境內外臨床研究，包括BAT2606、BAT6026、BAT8006、BAT8008及BAT8007等臨床研究項目。

除了投入在研產品，百奧泰還計劃將募資中的約1.51億元用于加碼已上市產品的產能建設。公告顯示，為應對未來已獲批產品逐步提高的訂單需求，公司擬投資近5.11億元用于百奧泰永和2期擴建項目，主要建設預灌封、西林瓶制劑生產線，以及單抗原液生產線。

根據(jù)公告，目前百奧泰在中國獲批上市的產品有3款，分別是阿達木單抗注射液（商品名：格樂立）、貝伐珠單抗注射液（商品名：普貝希）和托珠單抗注射液（商品名：施瑞立）。

另外，百奧泰擬使用募集資金2億元以補充流動資金。財報數(shù)據(jù)顯示，截至2022年三季度末，百奧泰賬上還有1.55億元。

天眼查顯示，百奧泰成立于2003年，系廣州七喜集團有限公司成員，注冊資本約4.14億元，主要從事腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病等疾病領域藥物研發(fā)。

阿達木單抗注射液是百奧泰的核心產品之一。阿達木單抗的原研商為艾伯維，Evaluate Pharma數(shù)據(jù)顯示，從2002年獲批上市至今，艾伯維生產的阿達木單抗注射液（商品名：修美樂）的全球累計銷售額超過1800億美元，連續(xù)9年蟬聯(lián)“藥王”，是全球最暢銷的藥物。

招股書顯示，2019年11月，百奧泰的阿達木單抗注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市，是國內首個獲批的阿達木單抗生物類似藥。

頂著“藥王”修美樂首仿的頭銜，2020年2月21日，百奧泰在科創(chuàng)板上市。不過，上市后，百奧泰的業(yè)績不盡如人意。

就在本次定增預案發(fā)布的兩天前，百奧泰剛剛發(fā)布2022年業(yè)績預虧公告，經財務部門初步測算，預計2022年年度實現(xiàn)歸母凈利潤與上年同期相比，將出現(xiàn)虧損，預計虧損3.8億元～5.4億元。

百奧泰在公告中解釋稱，主要系公司的營業(yè)收入減少以及研發(fā)投入加大所致。

上年同期，公司與 Biogen International GmbH 就 BAT1806（托珠單抗）注射液簽署授權許可與商業(yè)化協(xié)議，并完成了協(xié)議中約定的階段性成果；公司藥品普貝希，即貝伐珠單抗注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準的《藥品注冊證書》，達成與百濟神州（688235.SH，06160.HK，BGNE.US）簽訂的授權許可與商業(yè)化協(xié)議中的階段性里程碑條件。上年同期授權許可收入 4.99億元，本報告期授權許可收入較上年同期減少。

這并非百奧泰首次出現(xiàn)虧損情況。實際上，從上市之日起，圍繞在百奧泰身上的討論便是其盈利之困。

“藥品開發(fā)具有很高的不確定性，需要大量前期資本開支，且面對在研藥物可能無法取得監(jiān)管批準或不具有商業(yè)可行性的巨大風險。公司經營會持續(xù)產生大量開支?！卑賷W泰在招股書中如此寫道。

財報數(shù)據(jù)顯示，自2016年至今，百奧泰的歸母凈利潤僅在2021年為正值，實現(xiàn)8194萬元，其余年份均有不同程度的虧損，2019年虧損最多，達到10.23億元。

從商業(yè)化情況來看，盡管旗下的阿達木單抗注射液成為國內首仿，但百奧泰卻并沒有因此成為第二個“艾伯維”。前有艾伯維主動降價至千元價格帶，后有國產競品海正藥業(yè)（600267.SH）的安健寧步步緊逼，百奧泰最終仍無法享受到“藥王”的紅利。

盡管如此，百奧泰在研發(fā)上越發(fā)努力。2022年半年報顯示，百奧泰的在研產品共計21個；2022年前三季度，其累計研發(fā)投入數(shù)額約4.22億元，同比上升13.18%，占營業(yè)收入的比例為110.56%，比上一年同期增加20.78個百分點。

期間費用的增長侵蝕了百奧泰的利潤，而連年虧損也自然影響到二級市場。東方財富Choice數(shù)據(jù)顯示，自上市首日過后，百奧泰的股價一路下滑。3月2日，百奧泰報收25.48元／股，相比上市首日的盤中最高價，也是歷史最高點的78.00元／股，已經跌去67.33%。

百奧泰的境遇或許是眾多創(chuàng)新藥企的一個縮影。自去年下半年以來，關于醫(yī)藥企業(yè)過冬的討論不在少數(shù)，停項目、砍管線、融資難等頻頻發(fā)生。即便是跨國巨頭藥企，也不例外。據(jù)媒體報道，輝瑞在2022年第四季度財報電話會議中披露，將剔除8個研發(fā)項目。

對于百奧泰來說，本次定增募資是否能順利完成，后續(xù)能否推進在研產品的上市和商業(yè)化，仍是未知數(shù)。

“藥物的研發(fā)均存在不確定性，需要根據(jù)試驗結果來看，會不會砍掉管線，暫無法確定，目前公司仍在大力推進在研產品的研發(fā)進程?！卑賷W泰證券部相關人士告訴時代財經。

關鍵詞： 阿達木單抗注射液 數(shù)據(jù)顯示