中新經緯3月16日電(王玉玲)今年1月，在北京某三甲醫(yī)院體檢查出HPV陽性后，王女士的醫(yī)生為其推薦了瑞貝生，并稱醫(yī)院藥房沒有這款產品，需要去院外藥房購買15盒，還稱“不一定保證能轉陰，建議試試”。

王女士咨詢后發(fā)現(xiàn)，一盒瑞貝生的價格在700元左右，15盒買下來需要花費上萬元。隨后王女士在社交媒體上做功課時發(fā)現(xiàn)，不少HPV陽性患者都曾在醫(yī)生推薦下使用該產品。這究竟是一款什么樣的產品？

稱“清除HPV”

(資料圖片)

“早查早發(fā)現(xiàn)，早用瑞貝生，徹底擺脫宮頸癌?！痹诤Ｄ仙鹱V生命科學藥業(yè)股份有限公司的官網，如此描述其產品瑞貝生。

天眼查顯示，海南森瑞譜生命科學藥業(yè)股份有限公司成立于2006年，注冊資本3690萬人民幣，實繳資本為1791.5萬人民幣，由自然人王桂玉持股43.56%。

在其官網介紹中，瑞貝生自稱經過了藥效學實驗，能夠無創(chuàng)臨床干預清除高危HPV持續(xù)性感染，使患者避免宮頸癌等惡性腫瘤的威脅，且該項目技術已連續(xù)7次受邀在國際HPV學術大會上發(fā)表。

公開資料顯示，作為最常見的生殖道病毒，人乳頭狀瘤病毒(Human papillomavirus, HPV)是引起性活躍女性和男性性傳播疾病的常見原因之一。根據致病性，HPV可分為低危型和高危型。低危型(如HPV6、HPV11型)主要誘發(fā)生殖器疣；而高危型(如HPV16、HPV18型)則與宮頸癌、陰莖癌、肛門癌的發(fā)展密切相關。

森瑞譜官網顯示，瑞貝生作用機制為阻斷細胞受體與病毒結合，同時抑制HPVE6/E7癌基因的表達，清除HPV的持續(xù)感染。

從森瑞譜官網宣傳及過往新聞稿來看，森瑞譜曾多次稱瑞貝生經過清除高危HPV持續(xù)性感染機制明確，效果顯著。同時，在官網還寫明瑞貝生的六項唯一，其中包括藥效學和臨床研究證實，能直接殺滅和清除HSV和HPV病毒，并表示已啟動申報專攻清除HPV感染的1.1類新藥。

就線下藥店銷售情況來看，中新經緯以消費者身份向鄭州等地的諾本新特藥房致電，工作人員介紹稱，瑞貝生該產品沒有現(xiàn)貨，需要的話可以隔天來取?！?瑞貝生)屬于老產品了，一盒780元，要得多可以便宜，這些年都賣得很好?！惫ぷ魅藛T介紹稱。

律師稱或涉及虛假宣傳

不過關于這款產品，中新經緯在國家藥監(jiān)局并未查詢到其生產批號，其包裝上印著“衛(wèi)生許可證號”，而非“國藥準字”。

中新經緯在國家藥監(jiān)局藥物臨床試驗登記與信息公示平臺暫未查詢到森瑞譜開展臨床試驗，同時在國家藥監(jiān)局也未查詢到其獲得藥品生產批件。

此后，中新經緯查詢了全國消毒產品網上備案信息服務平臺發(fā)現(xiàn)，名稱中含有瑞貝生的一共有四款產品，分別為瑞貝生女性潔陰消毒凝膠、瑞貝生女性抗毒潔陰復合劑、瑞貝生潔陰消毒凝膠和瑞貝生潔陰抑菌護理液，歸屬公司為海南森瑞譜生命科學藥業(yè)股份有限公司。

其中，瑞貝生女性潔陰消毒凝膠、瑞貝生潔陰消毒凝膠屬于第一類消毒產品，瑞貝生女性抗毒潔陰復合劑、瑞貝生潔陰抑菌護理液屬于第二類消毒產品。

由此可見，瑞貝生系列申領的是“消字號”。就市面上最常見的瑞貝生女性抗毒潔陰復合劑而言，其主要有效成分為天然美洲商陸生物活性因子AVF提取物(凍干粉)以及葡萄糖酸氯己定。

根據廣州市微生物研究所出具的檢測報告，瑞貝生有效成份葡萄糖酸氯已定含量為0.154%(g/ml)。公開資料顯示，葡萄糖酸氯已定常用作消毒液，根據北京醫(yī)院內科副主任醫(yī)師張晏撰文，葡萄糖酸氯已定消毒液屬低效消毒劑，具有快速殺滅化膿菌、腸道致病菌、醫(yī)院感染常見病原菌、空氣中的致病菌和致病性酵母菌，適用于手部和其他部位皮膚的長效殺菌防護。

在用途中，瑞貝生也寫道，該產品對病毒有滅活作用；對腸道菌、化膿性球菌、致病性真菌有殺滅作用。適用范圍是用于滅活女性陰道粘膜病毒及殺滅腸道菌、化膿性球菌、致病性真菌。

根據《消毒管理辦法》規(guī)定，“消”字號是經地方衛(wèi)生部門審核批準的衛(wèi)生批號，屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，“消”字號僅有消毒功能不具備治療效果，生產企業(yè)和經營企業(yè)不應該對“消”字號產品做任何有療效的宣傳。原衛(wèi)生部2005年曾發(fā)出《衛(wèi)生部關于調整消毒產品監(jiān)管和許可范圍的通知》，通知第五條內容為“皮膚黏膜消毒劑和抗(抑)菌制劑不得宣傳對人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻黏膜等特定部位的消毒或抗(抑)菌作用”。

但瑞貝生在多個渠道發(fā)文稱產品能夠清除HPV，并表示，早查、早發(fā)現(xiàn)、早用“瑞貝生”干預，是防治宮頸癌最佳的辦法。在森瑞譜官網招商代理界面披露的產品說明書中，寫明產品適用范圍為女性生殖道HPV感染陽性，慢性女性生殖道病毒反復感染以及女性生殖道病源菌感染。

這是否屬于打“擦邊球”行為？

北京信凱律師事務所張曉光律師對中新經緯表示，中國對食品、藥品、醫(yī)療器械、消毒品、化妝品等與生命健康緊密相關的各類產品，實施分類管理、嚴格監(jiān)管的管理制度。各類產品的生產經營由不同的行政管理部門對相關的市場主體進行統(tǒng)一監(jiān)管。

就消毒品而言，消毒品主要應用于物體表面，應用于比如醫(yī)護人員手部或者患者體表損傷等體外部位，起殺滅致病微生物的作用，對于其效用和安全性的要求，與直接用于人體的藥品存在非常顯著的差別。根據《消毒管理辦法》，消毒產品不得以用于治療人體疾病的藥品進行宣傳，也不可以以包括暗示的方式宣傳其能夠治療疾病。

“將消毒產品作為藥品進行宣傳，或者采取混淆體內和體外不同概念的方式，宣稱能夠高效殺滅HPV，是典型的虛假宣傳的違法行為，一經發(fā)現(xiàn)則會被施以行政處罰，如果造成人身損害等嚴重后果的，或承擔刑事責任，并負擔損害賠償的民事責任。”張曉光說道。

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