杜蘇敏

自上市以來(lái)未曾實(shí)現(xiàn)過(guò)盈利

2月27日，君實(shí)生物(01877.HK，688180.SH)發(fā)布業(yè)績(jī)快報(bào)，數(shù)據(jù)顯示，2022年公司營(yíng)業(yè)總收入14.53億元，同比下降63.89%；歸母凈利潤(rùn)虧損23.98億元，相比2021年同期擴(kuò)大16.77億元。

【資料圖】

君實(shí)生物成立于2012年12月，創(chuàng)立第三年即掛牌新三板，此后五年，君實(shí)生物又相繼登陸港交所和科創(chuàng)板。2020年7月25日，君實(shí)生物登上科創(chuàng)板首日，股價(jià)最高漲至220.40元/股，較55.50元/股的發(fā)行價(jià)翻了近3倍。

作為一家研發(fā)型藥企，君實(shí)生物上市時(shí)風(fēng)光無(wú)限，上市后也在國(guó)內(nèi)及全球創(chuàng)造多個(gè)“第一”。然而上市多年，君實(shí)尚未能實(shí)現(xiàn)盈利，公司股價(jià)也輝煌不再。截至2月27日收盤，君實(shí)生物A股報(bào)價(jià)52.86元/股，港股報(bào)價(jià)31.50港元/股，均低于上市發(fā)行價(jià)。

對(duì)于報(bào)告期內(nèi)公司營(yíng)業(yè)收入出現(xiàn)減少，君實(shí)生物解釋稱，主要系上期新冠中和抗體埃特司韋單抗（JS016/LY-CoV016）產(chǎn)生了基于與Eli Lilly and Company（禮來(lái)制藥）合作的海外市場(chǎng)大額技術(shù)許可收入及特許權(quán)收入，前述相關(guān)合作事項(xiàng)的全部里程碑事件已于2021年達(dá)成并確認(rèn)收入，故本報(bào)告期內(nèi)對(duì)應(yīng)的技術(shù)許可收入減少所致。

據(jù)了解，2021年，埃特司韋單抗與禮來(lái)制藥的巴尼韋單抗組成雙抗體療法在全球超過(guò)15個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得緊急使用授權(quán)，君實(shí)生物也因此收到來(lái)自禮來(lái)制藥的技術(shù)許可及特許權(quán)使用費(fèi)達(dá)23.66億元。得益于這一收入，君實(shí)生物這一年的營(yíng)業(yè)收入達(dá)40.25億元，同比增長(zhǎng)152.35%，但虧損額度仍達(dá)7.21億元。

生物醫(yī)藥行業(yè)具有研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高的特點(diǎn)，雖然自上市以來(lái)就未曾實(shí)現(xiàn)過(guò)盈利，君實(shí)生物也從未避諱過(guò)這一點(diǎn)。對(duì)于公司2022年歸母凈利潤(rùn)仍出現(xiàn)虧損，君實(shí)生物曾在業(yè)績(jī)預(yù)告中解釋稱，公司對(duì)在研項(xiàng)目及儲(chǔ)備研發(fā)項(xiàng)目的投入處于較高水平，營(yíng)業(yè)收入扣除產(chǎn)品推廣、日常運(yùn)營(yíng)等支出后尚不能完全覆蓋研發(fā)投入。

事實(shí)上，君實(shí)生物的研發(fā)費(fèi)用自成立以來(lái)便逐年增長(zhǎng)，其中，2020年增幅尤甚。

數(shù)據(jù)顯示，君實(shí)生物2018年-2022年的研發(fā)費(fèi)用依次為5.38億元、9.46億元、17.78億元、20.69億元、23.64億元，對(duì)應(yīng)營(yíng)業(yè)收入依次為0.03億元、7.75億元、15.95億元、40.25億元和14.53億元，期間，在研藥品則從17個(gè)增至超50個(gè)。

然而，雖然在研產(chǎn)品眾多，但君實(shí)生物真正實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的產(chǎn)品只有4個(gè)，分別是特瑞普利單抗、埃特司韋單抗、阿達(dá)木單抗以及VV116，剩下在研產(chǎn)品則多處于臨床前或早期臨床階段。

值得注意的是，埃特司韋單抗因被指對(duì)奧密克戎變異株無(wú)效，已被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）限制使用。2022年1月24日，F(xiàn)DA在官網(wǎng)發(fā)布聲明，宣布限制再生元、禮來(lái)/君實(shí)新冠中和抗體的使用。FDA表示，由于數(shù)據(jù)顯示這兩種藥物“有非常高的可能性”對(duì)于奧密克戎變異株沒(méi)有效果，而當(dāng)下奧密克戎又是全美最主要的傳播病毒，所以將不再授權(quán)該機(jī)構(gòu)管轄的美國(guó)各州以及海外領(lǐng)土使用這兩款藥物。如果未來(lái)出現(xiàn)適用這些藥物的新變異株，屆時(shí)會(huì)考慮重新給予授權(quán)。

而VV116雖然已在國(guó)內(nèi)上市銷售，未來(lái)能帶來(lái)多少收入?yún)s還有待觀察。

海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東在接受時(shí)代周報(bào)記者采訪時(shí)曾表示，隨著更多的國(guó)產(chǎn)藥物入局，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇。新冠已降級(jí)為普通流行性疾病，后續(xù)的新冠口服藥還會(huì)有市場(chǎng)，但會(huì)失去先發(fā)優(yōu)勢(shì)，市場(chǎng)機(jī)會(huì)已大不如前。

資深醫(yī)改專家徐毓才向時(shí)代周報(bào)記者表達(dá)了相同的看法，他表示，目前國(guó)內(nèi)已渡過(guò)第一波疫情高峰期，現(xiàn)在及后續(xù)獲批的新冠口服藥物錯(cuò)過(guò)了用藥需求的一個(gè)窗口期，其市場(chǎng)需求暫時(shí)不會(huì)再現(xiàn)Paxlovid、阿茲夫定那樣的火爆情況?！澳壳矮@批的新冠口服藥治療范圍非常窄，藥企應(yīng)該打開(kāi)思路，繼續(xù)研發(fā)它對(duì)其他病毒的作用，開(kāi)發(fā)其他適應(yīng)癥?！毙熵共疟硎?。

目前，國(guó)內(nèi)已有多款國(guó)產(chǎn)新冠口服藥進(jìn)入三期臨床，其中，眾生藥業(yè)(002317.SZ)、前沿生物(688221.SH ）、廣生堂(300436.SZ)等均處于三期臨床階段，還有多家國(guó)內(nèi)藥企的在研藥物進(jìn)入臨床階段。安信證券研報(bào)預(yù)計(jì)，根據(jù)藥企相關(guān)新冠藥物的臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)度，中國(guó)有望于2023年一季度迎來(lái)多個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠口服小分子藥物關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)披露，有望于2023年上半年迎來(lái)多個(gè)藥物獲批上市。

在近日公布的投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表中，君實(shí)生物還透露，2022年，公司完成了對(duì)商業(yè)化團(tuán)隊(duì)的調(diào)整、對(duì)營(yíng)銷地域團(tuán)隊(duì)的組建恢復(fù)工作，并補(bǔ)充了核心市場(chǎng)人員。盡管階段性受到疫情影響，相較于2021年度，特瑞普利單抗2022年度仍實(shí)現(xiàn)了顯著的銷售收入同比增長(zhǎng)。

特瑞普利單抗是國(guó)內(nèi)第一個(gè)獲批上市的本土PD-1單抗，也是君實(shí)生物首個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品，上市以來(lái)就貢獻(xiàn)了公司大部分的營(yíng)收，但該產(chǎn)品過(guò)去一年的銷售數(shù)據(jù)并不理想。數(shù)據(jù)顯示，特瑞普利單抗2019年-2021年依次實(shí)現(xiàn)銷售收入7.74億元、10.03億元和4.12億元。對(duì)于2021年銷售收入下滑，君實(shí)生物曾將原因歸結(jié)為醫(yī)保降價(jià)、公司商業(yè)化團(tuán)隊(duì)動(dòng)蕩、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)日趨激烈的PD-1產(chǎn)品商業(yè)化競(jìng)爭(zhēng)以及適用人群較大的適應(yīng)癥尚未獲批上市等。

如今，商業(yè)化團(tuán)隊(duì)動(dòng)蕩的問(wèn)題已經(jīng)解決，在適應(yīng)癥方面，君實(shí)生物也宣布，特瑞普利單抗2022年新增一線食管鱗癌及一線非小細(xì)胞肺癌兩項(xiàng)大適應(yīng)癥。君實(shí)生物強(qiáng)調(diào)，隨著報(bào)告期內(nèi)商業(yè)化能力提升，以及大適應(yīng)癥開(kāi)始逐步獲批，公司在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的銷售情況已逐步進(jìn)入正向循環(huán)。2023年起，特瑞普利單抗的銷售有望持續(xù)改善。

關(guān)鍵詞： 數(shù)據(jù)顯示 營(yíng)業(yè)收入