“3000多萬元一臺機器,真貴!”當一名普通消費者在上海國際醫(yī)療器械博覽會上了解進口手術機器人時,這個價格不禁令他倒吸了一口涼氣。
腔鏡手術機器人號稱醫(yī)療器材界的“蘭博基尼”,進入中國17年來,它的價格依然居高不下,是比核磁共振儀還要貴很多的大型設施。與此同時,使用腔鏡手術機器人的手術費用一般要比普通微創(chuàng)手術高出2萬至4萬元。
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這種“黑科技”至今被視為頂級醫(yī)院實力的象征,但醫(yī)療科技難道不應該普濟世人?究竟是什么讓“黑科技”至今遠離大眾市場?
有國產腔鏡手術機器人制造商告訴南方財經全媒體記者,眼下國產機器人想要進入市場、降低手術成本,但最主要的困難仍然在突破海外專利限制和擴大市場準入證上。
給鵪鶉蛋剝殼的精細機器
“手術機器人”在醫(yī)療器械領域已經成為一個大類,在腔鏡手術上的應用尤其令人驚喜。近期,不少遠離手術臺的普通觀眾通過一臺“剝鵪鶉蛋”的特別手術,了解到了國產機器人在技術上的精細水平。
近期召開的上海國際醫(yī)療器械博覽會上,觀眾較往年更多。有參展商告訴南方財經全媒體記者,一方面是因為去年的展覽沒有完整召開,二是因為醫(yī)療健康依然是當下的熱門產業(yè)。在眾多潔白光鮮的核磁共振儀和CT掃描儀的陳列中,腔鏡手術機器人形體也頗為巨大,是場館中科技感最強的器械之一。
腔鏡手術機器人是這樣一種套件:通常分為醫(yī)生控制臺、病人床旁機械臂平臺和影像系統(tǒng)三部分。機械臂平臺目前大多采用三臂或四臂懸吊結構,包括三條機械爪、一盞電子內窺鏡,三條爪臂可以模擬人的雙手及輔助手,可以配置切割、抓鉗、持針等不同的工具。
不少觀眾擁擠在一家北京機器人廠商的展臺上,觀看一場“剝鵪鶉蛋”手術。鵪鶉蛋的大小不過2x2x3厘米左右,外殼厚度僅為雞蛋的1/3、約0.1毫米,內膜更是只有0.04毫米之薄。在維持內膜完好的前提下揭去外殼,這樣的演示能讓大部分現(xiàn)場普通觀眾都信服這臺機器在操作精密手術上的能力。
出人意料的是,使用機器人給鵪鶉蛋剝殼,比直接用雙手剝殼更容易。首先,操作員(代表醫(yī)生)可以通過3D影像系統(tǒng)將圖景放大3倍至10倍,視野更為清晰;其次,機械手臂能旋轉540度,遠遠大于手腕自然轉動的270度,自由度更高;第三,因疲勞等原因帶來的人為手震,可以被機械消化消除。
“這種模式的手術機器人問世已經超過20年,全球執(zhí)行的手術已經超過1100萬例。”該公司市場負責人向記者介紹稱。
燈光照射下,逐步“蛻殼”的鵪鶉蛋像一顆水球,有很多次,機械手似乎快要戳破蛋膜。當最后一片細如玻璃碎的蛋殼從內膜上剝落,現(xiàn)場觀眾不禁發(fā)出喝彩聲。
從上述“手術”可以看出,腔鏡手術機器人雖然名為“機器人”,但它其實只是具備機器人特征、用于手術的智能設備,目前還遠非替代人工的工具。
“以3D成像系統(tǒng)為例,它較肉眼的優(yōu)勢就是顯而易見的。在放大和低延遲的立體成像系統(tǒng)中,醫(yī)生能更好地找到器官組織結構的層次,找到層次之后就可以一步一步去做手術,這樣也可以增加手術的安全性?!本h醫(yī)療的展臺講解員向記者介紹稱。
北京術銳機器人高級品牌經理趙晶向南方財經全媒體記者介紹,機器人手術已經具有較高的市場接納度,原因之一是它所操作的手術時間短、創(chuàng)口小、出血少,這能加快患者的恢復。
以前列腺手術為例,傳統(tǒng)開放手術需要切入尿道和膀胱接口,因部位深而切口大,但機器人手術只需開幾個1cm左右的小孔,出血量也更少。
腔鏡手術機器人用途廣泛,目前已經被大量用于腹腔鏡、胸腔鏡手術,覆蓋泌尿科、婦科、胃腸科等不同領域。
費用昂貴難降低
盡管腔鏡手術機器人效果良好,但價格居高不下仍是其痛點。一款主流的進口腔鏡手術機器人每臺的國內售價已經超過3000萬元,而手術費用則常常較普通手術翻倍,帶來數(shù)萬元的額外醫(yī)療負擔。
“根據(jù)我們的了解,某海外進口、現(xiàn)在國內主流三甲醫(yī)院使用的手術機器人的國內起步價為2500萬元,其中最先進的單孔機器人或高達3800萬元?!币幻麌鴥柔t(yī)療器械設備公司的市場部經理告訴南方財經全媒體記者,這個價格也令身邊的其他觀眾大為驚訝。
“先進的核磁共振儀單機價格也就1500多萬元吧?這個機器人還要更貴!”他說。
全球商業(yè)化最成功、市占率最高的腔鏡手術機器人,是由美國直覺外科(Intuitive Surgical )公司打造的達芬奇機器人。有市場統(tǒng)計指出,達芬奇目前占據(jù)大約80%的全球市場。根據(jù)公開資料,2022年該公司的銷售額達到62.2億美元,凈利潤為13.2億美元,反映占據(jù)市場龍頭地位的該公司盈利頗豐。另外,截至今年5月22日,于納斯達克上市的該公司市值已經達到1099億美元,股價則從2000年IPO時的每股9美元上漲至如今的每股313.62美元。
資料顯示,在2022年,有超過1200臺達芬奇機器人落地全球多家醫(yī)院,而當年直覺外科通過出售機器人獲得的收入為16.8億美元。值得留意的是,直覺外科還有大約70%收入來自耗材等,這也將給每臺機器人的日常運營增加很大的開支成本。
在中國,直覺外科與復星醫(yī)藥合資組建的直觀復星在官網介紹,目前全中國大約有330多臺達芬奇機器人。
目前,腔鏡手術機器人大多分布在一線城市、省會城市的三甲醫(yī)院里,成為成熟的手術選項,但價格比常規(guī)微創(chuàng)要高。浙江省某大型三甲醫(yī)院泌尿外科主任醫(yī)師向記者介紹,腎腫瘤在7cm以下的早期手術,可以做保留腎臟、切除腫瘤的手術,常規(guī)微創(chuàng)腹腔鏡手術費用為4萬元左右,使用達芬奇手術機器人額外4萬、一共8萬元。更吸引人的是,由于手術精準、病人出血少恢復快,術后生存率有機會提高。
此前西南證券曾在一份研報中指出,平均每例手術的達芬奇機器人使用成本是4.4萬元。其中,專用進口耗材費用為2.59萬元、占據(jù)大頭,另外維護成本和攤銷成本占1.8萬元。由此可見,設備本身的昂貴價格也是手術價格高昂的一部分原因,而海外進口、定價權掌握在賣方手中,則是整體費用高昂的根本原因。
常規(guī)微創(chuàng)手術也并非100%納入醫(yī)保,再加上手術機器人,則將費用推向了普通人較難承受的位置。
當問及是否會選擇手術機器人做手術時,不少參加博覽會的普通觀眾都表示,希望受惠于科技進步,期待更好的手術效果。但由于費用高昂,其中不少人也表示,需要視乎具體情況再決定手術方法。
國產產品仍待準入
目前,多家國產手術機器人公司已經進入腔鏡手術領域。南方財經全媒體記者了解到,其中不少已經做好技術準備,目前申請有效市場準入是其拓展市場、與進口產品競爭的“臨門一腳”。
多家主流國產機器人廠商反映,對腔鏡手術機器人的市場準入已經從2022年下半年開始放開,眼下進入了加速期。專利申請、技術自研是相關產品的生存根基。
事實上,手術機器人的市場壁壘仍然相當厚實,有統(tǒng)計顯示,達芬奇機器人在內窺鏡相機上就設置了286項相關的專利索賠,這在學術界看來也構成障礙。手術機器人既包括硬件設計,也包括軟件設計,要實現(xiàn)完全的技術自主研發(fā),需要走過漫長的道路。
國產手術機器人入場的第一要務,就是要給手術機器人降價。上述廠商均拒絕透露未來的目標定價,但市場估算認為,國產機器人可能會將同等技術水平的器械價格降低至每臺1000萬元至2500萬元之間。
“除了價格優(yōu)勢,我們的醫(yī)工結合也將做得更好?!蹦呈袌霾拷浝黻愳o(化名)向南方財經全媒體記者表示。
據(jù)介紹,國產機器人要進入市場,首先要做好培訓機制,也這主要因為操作機器人的醫(yī)生資質是由手術機器人公司頒發(fā)的。機器人公司要按照不同崗位的需求定制課程,在不同階段頒發(fā)相應的證書?!袄缤瓿筛墒綄嶒灒从嬎銠C模擬實驗)后,操作者可能產生對產品的了解,這個階段可以獲發(fā)一個S1證書,之后有S2、S3、S4,直到真正有了臨床可操作標準?!标愳o介紹。等機器人公司驗收了受訓者的資質,才會有動物實驗,最后再上手術臺。
這一過程也接軌了海外機器人競品的做法,直覺外科眼下也成為了全球最大的機器人外科技術培訓提供商。“科學技術應該造福更多人,國產腔鏡機器人也正為此努力?!倍辔皇茉L者均向南方財經全媒體記者如是表示。
(文章來源:21世紀經濟報道)
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