原創(chuàng)首發(fā) | 金角財(cái)經(jīng)

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作者 | 塞爾達(dá)

甲流兇猛，“神藥”奧司他韋被推上風(fēng)口，并登上微博熱搜。

奧司他韋周搜索暴漲1150%

奧司他韋（Oseltamivir）是一種作用于神經(jīng)氨酸酶的特異性抑制劑，其抑制神經(jīng)氨酸酶的作用，可以抑制成熟的流感病毒脫離宿主細(xì)胞，從而抑制流感病毒在人體內(nèi)的傳播以起到治療流行性感冒的作用。

目前，奧司他韋已成為最常見的流感藥物，其中東陽光藥生產(chǎn)的可威（品牌名）占國內(nèi)最大市場份額，同時(shí)也是奧司他韋顆粒劑全國獨(dú)家生產(chǎn)企業(yè)。這也使該公司在最近甲流爆發(fā)時(shí)，受到資本市場熱捧。

截至發(fā)稿，東陽光藥股價(jià)相比去年三季度末的低位已漲超100%。

東陽光藥半年內(nèi)漲幅已超100%

不過，與股價(jià)暴漲相比，東陽光藥近幾年的業(yè)績可謂光景慘淡。

2019-2021年，東陽光藥營收由62.24億暴跌至9.14億，跌幅85.3%；同期歸母凈利潤更是轉(zhuǎn)盈為虧，由19.19億變-5.88億，跌幅130.6%。

業(yè)績惡化的背后，主要是過去三年疫情期間，由于大眾防護(hù)意識(shí)增強(qiáng)導(dǎo)致流感發(fā)病率下降，使奧司他韋整體銷量大幅下降。

隨著防疫政策“放開”，流感重新回到大眾視線。藥品搶購潮下，作為國內(nèi)奧司他韋龍頭，東陽光藥會(huì)否困境反轉(zhuǎn)，甚至再度躺贏呢？

流感神藥一戰(zhàn)成名

3月11日晚，中國疾病預(yù)防控制中心公布流感數(shù)據(jù)：2023年第9周(2月27日-3月5日)，流感病毒陽性率為41.6%，在過去一個(gè)月翻了近60倍。

甲流形勢嚴(yán)峻，使奧司他韋被放到聚光燈下。

根據(jù)最新版《流行性感冒診療方案(2020年版)》，國內(nèi)目前上市的抗流感病毒藥物有三大類：

神經(jīng)氨酸酶抑制劑（奧司他韋、扎那米韋、帕拉米韋）；血凝素抑制劑(阿比多爾)；M2離子通道阻滯劑(金剛烷胺和金剛乙胺)。

目前，M2離子通道阻滯劑金剛胺由于流感病毒的耐藥，基本退出了市場爭奪戰(zhàn)，上述診療方案對(duì)金剛烷胺和金剛乙胺的提示為“不建議使用”；阿比多爾因臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)有限，使用時(shí)需密切觀察療效和不良反應(yīng)。

相對(duì)而言，奧司他韋為在甲流、乙流治疔方面療效好、安全性高，相比于其他流感藥適用面更廣，成為抗流感首選藥。

有醫(yī)護(hù)人員稱，奧司他韋的針對(duì)性很強(qiáng)，門診一般都會(huì)開奧司他韋；帕拉米韋是注射液，通常只會(huì)給重癥患者開，而且門診不能輸液，在病房和急診科才能輸液，因此處方量很少。

奧司他韋由吉利德公司開發(fā)，經(jīng)羅氏制藥商業(yè)化生產(chǎn)后，被命名為“達(dá)菲”，在1999年獲美國FDA批準(zhǔn)上市。此前，國際臨床醫(yī)學(xué)界缺乏有效治療流感病毒的藥物，奧司他韋填補(bǔ)了市場空白，上市當(dāng)年即創(chuàng)下27億美元年銷售額業(yè)績。

達(dá)菲

2001年，“達(dá)菲”進(jìn)入中國市場，并在“非典”一戰(zhàn)成名。

值得注意的是，羅氏制藥在世界各主要制藥工業(yè)國均申請(qǐng)了藥物專利至2016年，這意味著其他藥企在專利到期前無法仿制生產(chǎn)奧司他韋原料藥，只能依靠進(jìn)口。

由于供應(yīng)不能滿足需要，多個(gè)國家對(duì)達(dá)菲實(shí)施專利強(qiáng)制許可的呼聲非常高。

為避免被強(qiáng)制許可，2005年，羅氏制藥主動(dòng)允許上海醫(yī)藥集團(tuán)生產(chǎn)奧司他韋，但條件苛刻，全部藥品必須由政府定向采購，且商品名稱不能叫“達(dá)菲”。上海醫(yī)藥集團(tuán)下屬的三維制藥承擔(dān)了該藥品的生產(chǎn)，藥品被命名為“奧爾菲”。

2006年，東陽光也獲得羅氏制藥生產(chǎn)授權(quán)，成為國內(nèi)第二家、全球第三家獲得授權(quán)的企業(yè)，最終商品被命名為“可威”。

東陽光藥可威

2016年，“奧爾菲”停產(chǎn)。隨后，在成本優(yōu)勢下，東陽光藥“可威”反超羅氏“達(dá)菲”，成為國內(nèi)最大奧司他韋供應(yīng)商，一度占據(jù)國內(nèi)90%市場份額。

成為賽道龍頭后，東陽光藥依靠這款“神藥”實(shí)現(xiàn)業(yè)績高速增長。

2016-2019年，東陽光藥營收由9.42億提高至62.24億，增長了560%；歸母凈利潤由3.81億提高至19.19億，增長了超過400%。

東陽光藥業(yè)績

2019年是東陽光藥和“可威”的巔峰，當(dāng)年流感發(fā)病人數(shù)高達(dá)354萬，使公司實(shí)現(xiàn)營收69.48億元。其中，磷酸奧司他韋顆粒銷售額約43億元，磷酸奧司他韋膠囊銷售額超16億元，兩者合計(jì)貢獻(xiàn)了59億收入，占總營收95.4%。

不過，隨著新冠疫情爆發(fā)，國內(nèi)人口流動(dòng)降低且防護(hù)意識(shí)大幅加強(qiáng)，流感發(fā)病人數(shù)暴跌，東陽光藥開始走下坡路。

銷售額暴跌90%

2020年，“可威”銷售額出現(xiàn)斷崖式下滑，由上年的59.39億暴跌至20.68億元，跌幅65%；2021年，跌幅進(jìn)一步擴(kuò)大至73%，銷售額只剩下5.55億，兩年累計(jì)跌幅超90%。

同時(shí)，從整體市場看，奧司他韋規(guī)模也在萎縮。前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，2021年，奧司他韋品類在藥品零售市場和等級(jí)醫(yī)院的銷售額較2020年同比下降71.77%和54.95%。

由于“可威”是東陽光藥核心產(chǎn)品，“可威”銷售額暴跌也導(dǎo)致東陽光藥業(yè)績嚴(yán)重惡化。

2019-2021年，東陽光藥營收由62.24億暴跌至9.14億，跌幅超85%，與2016年水平相當(dāng)，可謂一朝回到解放前；

歸母凈利潤更是在2021年首次錄得虧損，由2019年的19.19億跌至-5.88億，跌幅超130%。

東陽光藥業(yè)績惡化

業(yè)績惡化，也使東陽光藥股價(jià)一路下滑，在本輪炒作“甲流概念”前，該公司股價(jià)已由2020年初的26.6港元下跌至去年三季度末的3.35港元，跌幅接近90%。

糟糕的業(yè)績和股價(jià)表現(xiàn)，也使東陽光藥母公司決定拋棄這個(gè)燙手山芋。

2021年年底，前母公司東陽光公告稱，擬向廣藥出售東陽光藥51.41%股份，交易金額為37.23億，并表示將不再從事醫(yī)藥相關(guān)業(yè)務(wù)。

東陽光藥被拋棄

資料顯示，本次股權(quán)交易對(duì)價(jià)僅比購買時(shí)多出5億元，而此前三年東陽光藥增加約了17億元賬面凈資產(chǎn)。交易所因此發(fā)問詢函直指股權(quán)“高買低賣”的問題。

交易所問詢函

東陽光回應(yīng)稱，受疫情因素持續(xù)影響，子公司東陽光藥經(jīng)營環(huán)境發(fā)生重大變化，核心產(chǎn)品可威銷量大幅下滑，未來業(yè)績存在較大不確定性，將大量資源投入到東陽光藥的變革轉(zhuǎn)型中不利于充分發(fā)揮比較優(yōu)勢。

東陽光關(guān)于“高買低賣”的回復(fù)

業(yè)內(nèi)人士表示，東陽光藥的經(jīng)營多年來主要依靠“可威”，屬于一品獨(dú)大的企業(yè)，這類企業(yè)在很多年前都已經(jīng)開始轉(zhuǎn)型。

不過，轉(zhuǎn)型需要大量資金和資源的輸入。在業(yè)績大幅惡化下，對(duì)于東陽光藥及其母公司是不小考驗(yàn)。

2020-2021年，東陽光藥投資現(xiàn)金流凈流出20.95億和4.39億，絕大多數(shù)用于“購買物業(yè)、廠房及設(shè)備”和“購買無形資產(chǎn)及其他資產(chǎn)”；

相比之下，由于業(yè)績惡化，同期經(jīng)營現(xiàn)金流分別為12.99億和-6.63億，經(jīng)營和投資的現(xiàn)金流缺口超過20億，可謂“入不敷出”。

東陽光藥現(xiàn)金流情況

更重要的是，巨額投資并沒有帶來業(yè)務(wù)模式改善，還是高度依賴“可威”這個(gè)核心產(chǎn)品。

這也把東陽光藥放在一個(gè)兩難困局面前：轉(zhuǎn)型，持續(xù)巨額投入又不見成效；不轉(zhuǎn)型，原有核心業(yè)務(wù)銷量大幅下滑，坐以待斃。

因此，不難理解為何這個(gè)昔日流感藥龍頭，最終成為被母公司拋棄的爛攤子。

不過，既然問題的根源是新冠疫情，那么防疫“放開”后，疊加最近甲流來襲，會(huì)否令東陽光藥困境反轉(zhuǎn)？

集采狠，競爭大

東陽光藥未來首先要面對(duì)的大考驗(yàn)，是集采對(duì)利潤的沖擊。

2022年11月，在第七批國家藥品集采中，奧司他韋膠囊競標(biāo)企業(yè)超過10家，中標(biāo)者除東陽光藥外，還有華海藥業(yè)、科倫藥業(yè)、齊魯制藥等。

為守住市場份額，東陽光藥選擇以價(jià)換量。在集采前，東陽光藥的10粒裝磷酸奧司他韋膠囊賣72元左右；集采后，東陽光藥報(bào)價(jià)是30粒膠囊29.97元，每粒只要0.99元，降幅高達(dá)91%，遠(yuǎn)超第七批集采48%的平均降幅。

除了集采導(dǎo)致的大幅降價(jià)，東陽光藥還要面對(duì)越來越激烈的競爭環(huán)境。

2017年磷酸奧司他韋專利到期以后，國內(nèi)藥企爭相布局仿制藥。據(jù)丁香園Insight數(shù)據(jù)庫，除了東陽光藥，國內(nèi)已有12家企業(yè)的奧司他韋相關(guān)產(chǎn)品獲批上市，35家企業(yè)提交的上市申請(qǐng)正在審評(píng)審批中，18家企業(yè)正在進(jìn)行BE（生物等效性）試驗(yàn)。

當(dāng)然，由于是獨(dú)家劑型，目前上市的奧司他韋顆粒劑還只有“可威”，這也是東陽光藥為數(shù)不多的優(yōu)勢。

東陽光藥年報(bào)顯示，2021年“可威”顆粒劑型營業(yè)額為4.69億元，而膠囊劑型銷售業(yè)績?yōu)?511萬元，顆粒劑銷量占“可威”的85%。

兒童是流感高發(fā)群體，相比膠囊劑，顆粒劑更適用于兒童，也容易調(diào)整劑量，在市場上更受歡迎。從歷年銷售數(shù)據(jù)看，顆粒劑占據(jù)可威銷售額的70%以上。在剛剛暴發(fā)的這輪甲流中，最短缺的藥品也是奧司他韋顆粒劑。

可威顆粒

不過，“可威”顆粒劑優(yōu)勢還能持續(xù)多久，并不好說。

一方面，東陽光藥的奧司他韋顆粒劑專利保護(hù)期也僅僅是到2026年，“獨(dú)家”優(yōu)勢所剩無幾；

另一方面，在治療兒童流感方面，顆粒劑也面臨其他替代品沖擊，近兩年獲批的奧司他韋干混懸劑也同樣針對(duì)兒童等吞咽困難人群，尤其對(duì)1歲以內(nèi)需要按公斤體重用藥的嬰幼兒可實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)給藥。

目前，奧司他韋干混懸劑有多款產(chǎn)品獲批，包括進(jìn)口磷酸奧司他韋干混懸劑（上市許可人為Hetero Labs Limited，申報(bào)單位為深圳貝美藥業(yè)）；2020年3月，成都倍特藥業(yè)拿下磷酸奧司他韋干混懸劑首仿；2022年6月，博瑞制藥的奧司他韋干混懸劑也獲批上市。

此外，還有10余家企業(yè)提交了該劑型的上市申請(qǐng)。同時(shí)，隨著第八批集采按下啟動(dòng)鍵，奧司他韋干混懸劑還被納入藥品目錄。

除了奧司他韋賽道越來越擁堵，流感創(chuàng)新藥對(duì)東陽光藥的威脅也值得關(guān)注。

目前，國內(nèi)在研的流感新藥有珍寶島藥業(yè)/廣州市恒諾康醫(yī)藥的注射用HNC042、青峰醫(yī)藥/銀杏樹的GP681、太景醫(yī)藥研發(fā)（北京）有限公司核酸內(nèi)切酶抑制劑TG-1000、征祥醫(yī)藥的抗流感新藥ZX-7101A、安帝康生物的ADC189以及中國藥科大學(xué)抗病毒1類新藥黃芩素（天然藥物衍生）等。

不過，更大的威脅是，奧司他韋原研藥廠商羅氏制藥帶著“超級(jí)流感神藥”又殺回中國市場。

羅氏“瑪巴洛沙韋”

2018年2月，羅氏“瑪巴洛沙韋”干混懸劑率先在日本獲批上市(商品名為“速福來”)，用于治療12周歲及以上單純性甲型和乙型流感患者。據(jù)悉，“瑪巴洛沙韋”是近20年來首創(chuàng)的具有全新作用機(jī)制的抗流感病毒新藥。

與奧司他韋5天的用藥周期相比，瑪巴洛沙韋全程只需一次服藥就能使病毒在24小時(shí)內(nèi)停止排毒。此外，瑪巴洛沙韋還能治療對(duì)奧司他韋產(chǎn)生抗性的病毒株和禽流感病毒株。

由于藥效顯著，2021年進(jìn)入中國后，瑪巴洛沙韋獲得巨大關(guān)注。尤其是同年12月被納入國家醫(yī)保后，瑪巴洛沙韋迅速進(jìn)入放量期，銷售額連續(xù)三個(gè)季度獲得超高速增長，增幅最高一度錄得147倍。

集采壓力、競爭激烈，加上國際巨頭的新品威脅，資本市場炒作過后，東陽光藥未來翻盤的機(jī)會(huì)依然渺茫。

參考資料：

中新經(jīng)緯《奧司他韋賽道日漸擁擠，東陽光藥何去何從？》

醫(yī)藥時(shí)間《漲超9%！奧司他韋斷貨，東陽光藥崛起？》

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