中新經(jīng)緯3月7日電題：奧司他韋賽道日漸擁擠，東陽光藥何去何從？

【資料圖】

作者陳怡琦前瞻經(jīng)濟學(xué)人資深產(chǎn)業(yè)觀察員

近日，多地暴發(fā)了以甲型H1N1病毒感染為主的流感。國家流感中心監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，2023年第七周(2月13日至19日)，流感病毒陽性率已超過新冠病毒陽性率。

甲流肆虐，使抗病毒藥物奧司他韋被熱炒，連帶與藥品相關(guān)的試紙、試劑盒等搜索量都在持續(xù)上升。

奧司他韋被推至風(fēng)口

數(shù)據(jù)來源：中國疾控中心

作為世界上第一種批準(zhǔn)的抗流感病毒藥物，奧司他韋由吉利德公司開發(fā)，經(jīng)羅氏制藥商業(yè)化生產(chǎn)后，被命名為“達菲”，在1999年獲美國FDA批準(zhǔn)上市。

彼時，國際臨床醫(yī)學(xué)界缺乏有效治療流感病毒的藥物，奧司他韋填補了市場空白，上市當(dāng)年即創(chuàng)下27億美元年銷售額業(yè)績。

由于羅氏制藥在世界各主要制藥工業(yè)國均申請了藥物專利至2016年，這意味著其他藥企在專利到期前無法仿制生產(chǎn)奧司他韋原料藥，只能依靠進口。

由于供應(yīng)不能滿足需要，多個國家對達菲實施專利強制許可的呼聲非常高。

為避免專利權(quán)被強制許可，2005年羅氏制藥主動允許中國的上海醫(yī)藥集團生產(chǎn)奧司他韋，但條件較苛刻，全部藥品必須由政府定向采購，且商品名稱不能叫“達菲”。上海醫(yī)藥集團下屬的三維制藥承擔(dān)了該藥品的生產(chǎn)，藥品被命名為“奧爾菲”。

2006年，深圳東陽光實業(yè)發(fā)展有限公司獲得瑞士羅氏制藥生產(chǎn)授權(quán)，成為國內(nèi)第二家、全球第三家獲得授權(quán)的企業(yè)。

根據(jù)協(xié)議，深圳東陽光將其藥品的生產(chǎn)安排給其兩家子公司：廣東東陽光藥業(yè)有限公司(下稱東陽光藥)和宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司，最終商品被命名為“可威”。

東陽光藥能否再現(xiàn)輝煌？

一直以來，仿制藥幾乎很難與原研藥抗衡。2012年，可威膠囊、可威顆粒在市場上合計收入僅有920萬元，市占率約為17%。

隨著羅氏制藥減少對中國的奧司他韋供應(yīng)、以及奧爾菲退出市場，可威迅速攻城略地。

2018年，奧司他韋被列入《流行性感冒治療指南(2018年版)》流感推薦藥物，并在同年進入國家基本藥物目錄。政策推動下，可威當(dāng)年銷售額將近20億元，比6年前暴增21000%。

2019年，可威顆粒、可威膠囊共計銷售額達到59.3億元，占東陽光藥總營業(yè)額的95.33%。

據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，2019年，在中國公立醫(yī)療機構(gòu)以及中國城市實體藥店，奧司他韋合計銷售額超過65億元，可威要占據(jù)約九成的市場份額。

東陽光藥在國內(nèi)市場上一家獨大，主要得益于兩大因素：

首先，隨著“達菲”“奧爾菲”相繼退出中國市場，東陽光藥在中國鮮有競爭對手。依靠奧司他韋顆粒劑，東陽光藥領(lǐng)頭羊地位至今無人能撼動。

奧司他韋顆粒劑是東陽光藥的獨家劑型，于2008年獲批上市，目前市場上顆粒劑型僅有東陽光藥一家獲得生產(chǎn)批文，專利保護期至2026年。

兒童是流感高發(fā)群體，顆粒劑適合有吞咽困難患者和兒童服用，同時也容易調(diào)整劑量，在市場上更受歡迎。從歷年銷售數(shù)據(jù)看，顆粒劑占據(jù)可威銷售額的70%以上。在剛剛暴發(fā)的這輪甲流中，最短缺的藥品也是奧司他韋顆粒劑。

其次，東陽光藥業(yè)績的迅猛增長與流感感染人數(shù)有關(guān)。

流感有大小年之分，東陽光藥業(yè)績巔峰的2019年，正好是中國的流感大年。國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示，2019年的流感發(fā)病人數(shù)為354萬人，是近10年里發(fā)病人數(shù)最多的一年。

發(fā)病人數(shù)激增，推高了對可威的需求，東陽光藥業(yè)績自然水漲船高。但當(dāng)發(fā)病人數(shù)自2020年開始大幅回落后，可威業(yè)績同時出現(xiàn)明顯下滑。

2020-2021年，國內(nèi)人口流動降低、加上民眾防護意識增強，流感處于低流行狀態(tài)，奧司他韋銷量大幅下跌。

2020年，東陽光藥可威的銷售額大幅下滑至20.68億元；2021年銷售額僅有5.55億元，同比下滑七成，銷售額已不及2019年的1/10。

受拳頭產(chǎn)品銷量影響，東陽光藥2020年的營收和凈利同比雙雙下滑，下降幅度高達六成；2021年，更是錄得5.88億元虧損。

數(shù)據(jù)來源：東陽光藥財報

從整體市場來看，奧司他韋的市場規(guī)模也在萎縮。

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，2021年，奧司他韋品類在藥品零售市場和等級醫(yī)院的銷售額較2020年同比下降71.77%和54.95%。

這是意料之中的事。畢竟過去3年，與流感相比，大家將更多的目光放在了新冠疫情。如今隨著防疫政策調(diào)整，以及甲流侵襲，業(yè)內(nèi)紛紛猜測，東陽光藥能否重現(xiàn)昔日輝煌？

行業(yè)生變，羅氏再殺入

東陽光藥首當(dāng)其沖要面臨的是，奧司他韋納入了國家集采，盈利優(yōu)勢已不明顯。

2022年11月，在第七批國家藥品集采中，為固守市場份額，東陽光藥選擇以價換量，甚至有拿出了0.99元/片的“地板價”，降幅高達91%。

在集采前，東陽光藥的10粒裝磷酸奧司他韋膠囊賣72元左右。集采后，東陽光藥報價是30粒膠囊29.97元，每粒只要0.99元，成為全國最低價。

以價換量是否奏效尚未可知，但東陽光藥被母公司——東陽光已經(jīng)果斷“割肉”。2021年11月，面對東陽光醫(yī)藥板塊凈利的虧損，東陽光宣布將藥業(yè)從A股上市公司剝離，未來主要聚焦鋰電新材料、化工等。

其次，奧司他韋的賽道正日漸擁擠。

2016年，隨著羅氏制藥專利到期，國內(nèi)涌現(xiàn)出越來越多的奧司他韋仿制藥品牌。目前，已有齊魯制藥、石藥集團、科倫藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)等12家藥企的奧司他韋膠囊獲批。

同時，作為支撐東陽光藥營收的最核心產(chǎn)品——奧司他韋顆粒劑也開始遭受沖擊。

顆粒劑適合有吞咽困難的患者和兒童服用，但這兩年獲批的奧司他韋干混懸劑也同樣針對兒童等吞咽困難人群，尤其對1歲以內(nèi)需要按公斤體重用藥的嬰幼兒可實現(xiàn)精準(zhǔn)給藥。

當(dāng)前，除東陽光藥外，還有多家藥企也獲得了奧司他韋干混懸劑批文。隨著第八批集采按下啟動鍵，奧司他韋干混懸劑被納入藥品目錄。一旦其他藥企中標(biāo)，有可能會重塑奧司他韋賽道的市場格局。

再次，令整個行業(yè)如履薄冰的是，奧司他韋的原研藥廠商羅氏制藥帶著“超級流感神藥”又殺回中國市場。

2018年2月，羅氏的“瑪巴洛沙韋”干混懸劑率先在日本獲批上市(商品名為“速福來”)，用于治療12周歲及以上單純性甲型和乙型流感患者。

據(jù)悉，“瑪巴洛沙韋”是近20年來首創(chuàng)的具有全新作用機制的抗流感病毒新藥。

與奧司他韋5天的用藥周期相比，瑪巴洛沙韋全程只需一次服藥就能使病毒在24小時內(nèi)停止排毒。此外，瑪巴洛沙韋還能治療對奧司他韋產(chǎn)生抗性的病毒株和禽流感病毒株。

由于藥效顯著，2021年進入中國后，瑪巴洛沙韋獲得巨大關(guān)注。

尤其是同年12月被納入國家醫(yī)保后，瑪巴洛沙韋迅速進入放量期，銷售額連續(xù)三個季度獲得超高速增長，增幅最高一度錄得14717%。

但硬幣的另一面是，瑪巴洛沙韋也存在短板。

一方面，瑪巴洛沙韋價格過高，難以成為大部分患者首選。在進入醫(yī)保目錄前，瑪巴洛沙韋價格為498元/盒，納入醫(yī)保后價格也高達222.36元(20毫克x2片/盒)，每片約111元，價格是奧司他韋的112倍。

另一方面，瑪巴洛沙韋的適用對象是12周歲及以上患者，而流感易感人群反而是兒童，未能覆蓋最廣泛的患者人群。

如此看來，這似乎給奧司他韋產(chǎn)業(yè)留下了一絲喘息和生存空間。未來，我們預(yù)計這個行業(yè)仍有一定市場規(guī)模，但企業(yè)要想再復(fù)制當(dāng)年輝煌賺個盆滿缽滿，顯然不是一件易事了。(中新經(jīng)緯APP)

本文由中新經(jīng)緯研究院選編，因選編產(chǎn)生的作品中新經(jīng)緯版權(quán)所有，未經(jīng)書面授權(quán)，任何單位及個人不得轉(zhuǎn)載、摘編或以其它方式使用。選編內(nèi)容涉及的觀點僅代表原作者，不代表中新經(jīng)緯觀點。

關(guān)鍵詞：