作者 | 董溫淑
編輯 | 董雨晴
(資料圖片僅供參考)
2月20日,在上海工作的李嵐突然開始高燒,“按之前經(jīng)驗吃藥,3天后不僅不退燒還持續(xù)咳嗽嘔吐,最后去看醫(yī)生才發(fā)現(xiàn)得了甲流?!?/p>
按照醫(yī)生處方,李嵐開到了名為“奧司他韋”的防治藥物,服用后很快退燒。
許多人和李嵐一樣,在這個可以自由活動的春天突然受到了甲流的“襲擊”。奧司他韋這個略顯拗口的藥物于是突然“火”了,甚至幾度登上微博熱搜。
同時,有許多消費者發(fā)現(xiàn),這款藥物變得“緊俏”了起來——住在北京海淀區(qū)的王宛誠注意到,美團買藥已經(jīng)買不到奧司他韋現(xiàn)貨,能最快到貨的購買選項是承諾1-3天內發(fā)貨的外地藥房。海淀一家社區(qū)藥店則告訴她:“每天會有少量現(xiàn)貨到貨,需要的話要早點來買?!?/p>
隨著奧司他韋受到關注,相關“抗流感概念”也成為市場熱點。
曾經(jīng)的禽流感“特效藥”
從最新一版的《流行性感冒診療方案(2020版)》中,可以了解到奧司他韋成為經(jīng)典抗流感藥物的原因。
該方案中寫道,奧司他韋屬于神經(jīng)氨酸酶抑制劑,對甲型、乙型流行性感冒均有治療效果。
神經(jīng)氨酸酶是分布于流感病毒包膜表面的一種醣蛋白,也是流感病毒復制所必需的酶。抑制劑的作用機制是阻斷流感病毒的神經(jīng)氨酸酶,從而阻止病毒出芽、抑制病毒繁殖。
除了奧司他韋,扎那米韋、帕拉米韋等同屬于神經(jīng)氨酸酶抑制劑,同樣被用于流感的治療。但是,扎那米韋僅適用于成人及7歲以上青少年。而盡管奧司他韋與帕拉米韋都適用于包括幼兒在內的全年齡段,奧司他韋在國內獲批用于治療流感的歷史更長。
具體來說,瑞士醫(yī)藥企業(yè)羅氏旗下的奧司他韋產品(商品名為“達菲”)于2001年在國內獲批,而我國南新制藥生產的帕拉米韋(商品名為“力韋”)在2013年才獲批上市。
此外,一位資深醫(yī)藥代表對市界回憶道,在2005年時,“達菲”曾被用于禽流感的治療,當時療效得到了公開認可,年銷售額更是高達7億美元。
以上種種原因,讓奧司他韋獲得了“流感藥物之王”的稱號。
(羅氏生產的磷酸奧司他韋膠囊“達菲”)
同樣是因為2005年之后,禽流感在全球范圍內持續(xù)蔓延,羅氏開始將奧司他韋專利授權給其他制藥企業(yè)。
上海醫(yī)藥集團、深圳市東陽光實業(yè)發(fā)展有限公司(東陽光集團)分別在2005年12月、2006年3月獲得授權,成為國內最早擁有生產奧司他韋資質的兩家公司,隨后獲得授權的企業(yè)還在不斷增多。
上海醫(yī)藥、東陽光集團旗下控股公司東陽光藥生產的產品商品名分別為“奧爾菲”和“可威”。根據(jù)藥監(jiān)局官網(wǎng),目前國內共有16家企業(yè)生產的30款國產奧司他韋產品獲批。
國產奧司他韋龍頭東陽光藥并未公布奧司他韋的產能,但據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟報》報道,2020年時東陽光藥已經(jīng)建成一條年產50噸的奧司他韋磷酸鹽原料藥新產線,也是國內最大的奧司他韋生產線。考慮到國內其余幾家奧司他韋制劑生產商的年產量合計為30到50噸。因此我國奧司他韋年產能或已超過百噸。
基于此,多家企業(yè)表示,奧司他韋的產能是充足的,現(xiàn)階段的產品斷貨更多是特殊原因導致。
醫(yī)藥代表趙斌對市界分析道,過去三年人們嚴格執(zhí)行戴口罩等措施,導致甲流感染率大幅下降,所以會存在奧司他韋廠商調低相關產能等現(xiàn)象?!霸S多藥廠是以銷定產,具體來說是看往年同期和近三個月內的銷量情況來決定是否補買原料進行生產?!?/p>
可以說突然開始傳播的甲流,打了廠商們一個措手不及。藥店也面臨著類似的處境,在山西經(jīng)營一家藥店的潘琦稱:“過去一段時間內,這一類藥物受到嚴格管控,不僅需要處方、還需要新冠核酸證明等才能購買,藥店就不會備太多藥,因為很容易過期,藥店不采購,上游批發(fā)公司也不會備貨,上游批發(fā)不備貨,生產企業(yè)就不會有產能?!?/p>
這已反映在了許多企業(yè)的財務狀況中。2021年8月份,宜昌市東陽光長江藥業(yè)股份有限公司(簡稱“東陽光藥”,為上文東陽光的控股公司)曾發(fā)布盈利警告,稱“由于疫情前期可威發(fā)貨數(shù)量較多,以及疫情爆發(fā)后,終端可威處方量需求降低,導致可威于去年至今始終處于去庫存階段”。
對于現(xiàn)階段奧司他韋的缺貨,市界以投資者身份致電東陽光藥,公司稱正緊抓生產,以保證市場供應。另有多家藥企亦表示正積極籌措產能。
受“抗流感概念”利好推動,從2023年開年至今,東陽光藥股價漲幅已超過24%。
資本運作和性價比的勝利
如今,在國內奧司他韋市場中,作為被授權方的東陽光藥已“反超”羅氏,成為最大規(guī)模的供應商。
根據(jù)東陽光藥公告,這一超越發(fā)生在2013年。那一年東陽光藥取得了國內抗流感病毒市場(不包括傳統(tǒng)中藥)3.8%的市場份額。
東陽光藥能在抗流感病毒藥物市場奠定地位,是資本、技術和產品創(chuàng)新共同作用的結果。
在這背后,站著一位實業(yè)大佬——東莞百億富豪張中能。2020年5月12日,張中能、郭梅蘭夫婦以106.2億元財富位列《2020新財富500富人榜》第294位(注:張中能已于2020年11月去世)。
事實上,張中能起家于和醫(yī)藥風馬牛不相及的鋁箔加工行業(yè)。1997年,張中能成立了深圳市東陽光實業(yè)發(fā)展有限公司(東陽光集團),鋁箔類業(yè)務資產則被歸入集團旗下的東陽光(乳源)機電實業(yè)有限公司(1998年成立)。
由此開始,他逐漸編織出一張復雜的資本版圖。
東陽光(乳源)機電實業(yè)有限公司曾先后多次更名,如在1999年變更為乳源東陽光鋁業(yè)發(fā)展有限公司、2001年變更為乳源陽之光鋁業(yè)發(fā)展有限公司等。為避免混淆,本文統(tǒng)稱一用“東陽光”指代。
2003年2月,東陽光與量具、刃具行業(yè)上市公司成量股份簽訂了資產置換協(xié)議。具體而言,東陽光用其以親水箔廠為主體的經(jīng)營性資產,與成量股份的整體資產和負債進行了置換。隨著置換完成,東陽光也實現(xiàn)了事實上的“借殼上市”,成就了張中能旗下的首家上市企業(yè)(600673)。
同期,張中能也將目光投向了醫(yī)藥行業(yè)。
2001年,張中能通過東陽光集團投資設立了宜昌長江藥業(yè)有限公司,也就是東陽光藥的前身(2015年5月11日更名為現(xiàn)用名“宜昌市東陽光長江藥業(yè)股份有限公司”)。
公開資料顯示,成立之后,東陽光藥曾投入甲硝銼等藥物的研發(fā),并先后向歐洲EDQM、美國FDA等機構遞交甲硝銼的注冊文件。不過,東陽光藥真正取得市場成功,與其在2006年獲得羅氏的奧司他韋生產授權分不開關系。
藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,東陽光藥的國產化磷酸奧司他韋原料藥和膠囊在2006年6月9日獲批,開始投入市場,制劑商品名定為“可威”。
與羅氏生產的原研藥相比,可威采用了成本更低的合成工藝,因此性價比優(yōu)勢尤其明顯——達菲每粒售價為人民幣29.8元,一個療程需要10粒。而同等劑型和劑量的可威價格僅為達菲的60%。
不僅如此,羅氏的奧司他韋產品僅有膠囊劑型,而東陽光藥還開發(fā)出了顆粒劑型,后者于2008年在藥監(jiān)局登記注冊。
因此,可威顆粒劑迅速成為兒童、吞咽困難人群在感染甲流時的首選藥物。正如一位4歲孩子的母親郝圓圓告訴市界的:“很多幼兒吃膠囊藥物還吞不下去,顆粒沖劑就會好很多,所以這次甲流流行的時候,寶媽群里都在問哪里能買到顆??赏!?/p>
(東陽光藥生產的磷酸奧司他韋顆粒)
2015年,東陽光藥成功實現(xiàn)港股上市,成為張中能旗下的第二家上市企業(yè)。
2018年,張中能推動東陽光和東陽光藥進行了重大資產重組,即東陽光以發(fā)行股份購買資產的方式,從原股東(宜昌東陽光藥業(yè))手中購買東陽光藥約22.62億股內資股股份,約占東陽光藥50.04%股權。
當年度7月,本次交易完成,東陽光藥成為了東陽光的控股子公司,也成就了民營企業(yè)首單同一控制人下A股重組H股項目。
(2018年東陽光重大資產重組前后股權結構對比,信息來源:公司公告)
正遭遇內外夾擊
經(jīng)過多年布局,目前東陽光藥除了抗病毒藥物之外,還發(fā)展出了治療內分泌及代謝類疾病、治療心血管疾病等產品條線。后兩類業(yè)務的代表產品分別是治療高尿酸血癥的苯溴馬隆片、治療高血壓的替米沙坦片和苯磺酸氨氯地平片。
不過,目前可威仍舊是東陽光藥業(yè)務的最大看點。
根據(jù)公司業(yè)績報告,2021年東陽光藥生產的可威銷售額為4.69億元,營收占比達51.38%;2022上半年營收為10.06億元,營收占比為77.8%。
作為第二家獲得羅氏授權的奧司他韋制劑廠商,東陽光藥可以說在這一市場中占盡了先機。不過,相比早年間,如今奧司他韋市場已經(jīng)逐漸擁擠了起來,東陽光藥也面臨著國內外廠商更加激烈的競爭。
國外廠商方面,對東陽光藥造成最大威脅的,正是其在奧司他韋市場中的“老朋友”羅氏。
2016年,羅氏與日本藥企鹽野義達成合作,共同開發(fā)一種抗流感新藥物——瑪巴洛沙韋。
2018年2月,瑪巴洛沙韋片率先在日本獲批,用于治療甲型、乙型流感病毒株感染所致流感;2018年10月又獲得了 FDA 批準;繼而在2021年4月,在中國獲批上市(商品名“速福達”)。
與奧司他韋相比,瑪巴洛沙韋采用了不同的作用方式,是一種“First-in-Class(首創(chuàng)新藥模式,使用全新的、獨特的作用機制)”的口服抗病毒藥物,服用一次即可見效,而且可治療對奧司他韋耐藥的病毒株和禽流感病毒株。
不僅如此,羅氏在中國獲批上市的產品是瑪巴洛沙韋干混懸劑,和顆粒劑型的奧司他韋一樣,適用于兒童和吞咽困難的患者。
而在國內奧司他韋制劑市場,東陽光藥一枝獨秀的局面也有可能被改寫。一方面,如今雙鷺藥業(yè)、一品紅、博瑞醫(yī)藥等多家公司都獲得了生產奧司他韋制劑產品的資質。
另一方面,在2022年11月1日正式實施的第七批醫(yī)藥集采中,除了東陽光藥,華海藥業(yè)、科倫藥業(yè)、齊魯制藥等企業(yè)的奧司他韋制劑產品同樣中標。
為了應對市場壓力,東陽光藥選擇“以價換量”,將奧司他韋片定價調整為0.99元/片,堪稱“骨折價”。
此外,東陽光藥所擁有的可威顆粒劑相關專利將于2026年4月到期。這意味著在幾年之后,其他制劑企業(yè)或將進軍相關市場,繼續(xù)從東陽光藥口中分一杯羹。
曾經(jīng)的優(yōu)勢產品對手越來越多,未來東陽光藥將面臨著新的造血難題。
目前來看,隨著多家藥企提產,奧司他韋缺貨的狀況或將很快緩解。據(jù)醫(yī)藥代表趙斌分享:“一般藥廠會生產自身產能80%-90%的量,需求大了會采用產能拉滿這樣的方式,短期提產主要靠增加排班、機器連軸轉這樣子的方法?!?/p>
不過,經(jīng)歷了新冠和甲流的流行,許多消費者已經(jīng)對缺藥的狀況感到“疲憊”,意識到了自備藥物的重要性。
在上海工作的楊楊說道:“雖然每次缺藥都不會持續(xù)太久,但在買不到藥的當下確實非常著急,經(jīng)歷過這一波,以后奧司他韋、布洛芬、止咳化痰藥、輔酶Q10,甚至是氧氣瓶,我都會自備了?!?/p>
然而,浙江省一位三甲醫(yī)院的醫(yī)生告訴市界:“奧司他韋這類抗病毒處方藥不建議患者自行服用,需遵醫(yī)囑,如果沒有就醫(yī)條件也應自行購買甲、乙流檢測抗原,待檢測結果為陽性,再嚴格按照說明書服用藥物?!?/p>
關鍵詞: 流感疫苗