據(jù)國家藥監(jiān)局4月23日消息，國家藥監(jiān)局發(fā)布一批醫(yī)療器械召回事件，涉碧迪科斯化、醫(yī)科達、凱德朗等公司。

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具體召回事件如下：

碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司報告，由于軟件問題可能導致不正確的信息處理，生產商碧迪科斯化有限公司 BD Kiestra B.V.對全自動微生物樣本處理系統(tǒng) BD Kiestra InoqulA+ TLA（國械備20220143）主動召回。召回級別為二級召回。

沃芬醫(yī)療器械商貿（北京）有限公司報告，由于特定批次不符合當前標簽上標示的24小時有效期的穩(wěn)定性聲明，生產商儀器實驗室公司Instrumentation Laboratory Co.對活化的部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法）HemosIL SynthAsil（國械注進20162404613）主動召回。召回級別為二級召回。

奧林巴斯貿易（上海）有限公司報告，由于部分地區(qū)發(fā)行的清洗消毒手冊中錯誤地描述了4K攝像頭可用高壓方式滅菌，生產商奧林巴斯醫(yī)療株式會社對內窺鏡攝像系統(tǒng)（國械注進20182220250）主動召回。召回級別為三級召回。

奧林巴斯貿易（上海）有限公司報告，由于電子氣管插管內窺鏡的510(K) 追加信息中的再處理參數(shù)與之前銷售的電子氣管插管內窺鏡標簽信息不一致，生產商奧林巴斯醫(yī)療株式會社對電子氣管插管內窺鏡（國械注進20183062428）主動召回。召回級別為三級召回。

醫(yī)科達（上海）醫(yī)療器械有限公司報告，由于部分組件所配備的說明書出現(xiàn)版本錯誤，生產商醫(yī)科達（瑞典）醫(yī)療器械有限公司Elekta Instrument AB對立體定向系統(tǒng)（國械注進20142056130）主動召回。召回級別為三級召回。

徠卡顯微系統(tǒng)（上海）貿易有限公司報告，由于產品標簽上顯示了錯誤的有效期，生產商徠卡生物系統(tǒng)（紐卡斯爾）有限公司Leica Biosystems Newcastle Ltd對清洗液 Bond Wash Solution 10X Concentrate（國械備20150492）主動召回。召回級別為三級召回。

賽諾龍（北京）醫(yī)療科技有限公司報告，由于可能存在特定批次Picoway設備的變焦手柄的鏡片在組裝過程中錯誤倒置的問題，生產商凱德朗公司Candela Corporation對Nd：YAG皮秒激光治療儀PicoWay Laser system（國械注進20173092289, 國械注進20173242289）主動召回。召回級別為三級召回。

奧森多醫(yī)療器械貿易（中國）有限公司報告，由于在某些情況下MicroTip試劑包可能會因其開蓋器組件的運行而損壞，生產商奧森多臨床診斷（美國）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.對全自動生化免疫分析儀（國械注進20232220063）主動召回。召回級別為三級召回。

（文章來源：上海證券報·中國證券網）

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