3月17日，肝素概念股海普瑞(002399.SZ)宣布旗下公司深圳市天道醫(yī)藥有限公司(下稱天道醫(yī)藥)產(chǎn)品——依諾肝素鈉注射液獲得美國食藥監(jiān)局(FDA)批準。依諾肝素鈉注射液是海普瑞主要出口制劑產(chǎn)品之一。

但當日海普瑞股價反應平淡，報收13.73元/股，下跌0.22%。

海普瑞已經(jīng)布局了肝素生產(chǎn)的上下游產(chǎn)業(yè)鏈。肝素是一種從新鮮健康豬小腸提取加工的抗凝血藥物，其中肝素鈉原料藥主要用于生產(chǎn)標準肝素制劑和低分子肝素原料藥，進而生產(chǎn)低分子肝素制劑。依諾肝素鈉制劑是低分子肝素制劑中的一種，可被用于預防靜脈內(nèi)血栓栓塞性等癥。

【資料圖】

海普瑞的產(chǎn)品已經(jīng)進入美國市場。2020年9月，公司獲美國FDA批準向依諾肝素鈉制劑上市許可持有方供應藥品。目前海普瑞肝素鈉原料藥及依諾肝素鈉原料藥均主要銷售給海外制劑生產(chǎn)企業(yè)。

此次依諾肝素鈉制劑獲批，意味著海普瑞孫公司天道醫(yī)藥要發(fā)力美國市場。根據(jù)披露，海普瑞美國合作銷售依諾肝素鈉制劑的成績不錯，2022年上半年銷量同比增幅達184.91%；而海普瑞美國旗下自營銷售團隊天道美國成立于2021年5月，這意味著自營銷售網(wǎng)絡及渠道的覆蓋等工作才開始不久。

海普瑞指出，天道美國在美國已與3大批發(fā)商簽約，營銷網(wǎng)絡覆蓋美國50個州，并與美國最大的GPO(美國藥品集中采購組織，Group Purchasing Organization)和透析中心簽約。這部分增量業(yè)務能帶來多少業(yè)績提升還有待觀察。

目前海普瑞業(yè)績貢獻點主要集中在肝素相關業(yè)務。2022年業(yè)績預告顯示，海普瑞原料藥業(yè)務保持穩(wěn)定，制劑業(yè)務保持增長，同時歸母凈利潤增速預計增長156%~221%。據(jù)2022年中報，公司上半年37.59億元收入中，肝素產(chǎn)業(yè)鏈收入32.13億元，占比85.47%。

2022年公司業(yè)績增長的主要原因是原材料成本下降。2022年上半年，海普瑞原料藥業(yè)務毛利率同比上升3.24個百分點至29.78%，主要原因就是原材料采購價格下降并逐步傳導到銷售環(huán)節(jié)。同期海普瑞制劑部分毛利率僅34.32%，僅比原料藥業(yè)務高出約5個百分點。

因此，即便未來海普瑞大力拓展制劑業(yè)務，也難以對整體毛利率產(chǎn)生顯著提升，反而可能陷入與主要客戶正面競爭。

此外，即將進行的第八批國家藥品集中采購也或?qū)井a(chǎn)生影響。

2月20日，聯(lián)合采購辦公室已開啟第八批國家組織藥品集中采購相關藥品信息填報工作，依諾肝素注射液在列。南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所公布的城市公立醫(yī)院樣本用藥數(shù)據(jù)顯示，依諾肝素在抗血栓形成藥市場份額達5.92%，僅次于氯吡格雷和低分子肝素鈣。

市場格局方面，原研賽諾菲制藥市場份額較高。本土企業(yè)品種在近期涌現(xiàn)，加劇了競爭，紅日藥業(yè)(300026.SZ)、千紅制藥(002550.SZ)、健友股份(603707.SH)等總計9家國內(nèi)公司連同原研賽諾菲制藥將參與集采競標。

從以往經(jīng)驗看，過去七批國家集采平均降價幅度達50%，相關品種整體市場容量縮水。這可能對海普瑞國內(nèi)原料藥和制劑業(yè)務產(chǎn)生壓力，目前其國內(nèi)業(yè)務占比較小，2021年國內(nèi)收入占比僅8.76%。

綜合來看，集采消息對于海普瑞股價打擊主要集中在情緒面。

（文章來源：界面新聞）

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