海南海藥:子公司阿莫西林膠囊、注射用頭孢他啶通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)_今熱點(diǎn)
2023-03-17 20:38:30    界面新聞


(資料圖片)

海南海藥3月17日公告,全資子公司??谑兄扑帍S有限公司于近日分別獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“阿莫西林膠囊”及“注射用頭孢他啶”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。經(jīng)審查,上述藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

阿莫西林屬于青霉素類廣譜β-內(nèi)酰胺類抗生素,對(duì)大多數(shù)致病的革蘭氏陽(yáng)性菌及革蘭氏陰性菌均有強(qiáng)大的抑菌和殺菌作用,臨床廣泛用于治療敏感菌所致上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、下呼吸道感染以及與其他藥物聯(lián)用根除幽門螺桿菌,安全性高,不良反應(yīng)少。

頭孢他啶為第三代強(qiáng)效廣譜頭孢菌素,對(duì)革蘭氏陰性菌活性與β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定性較第一、二代頭孢菌素增強(qiáng);與其他第三代頭孢菌素相比,對(duì)銅綠假單胞菌作用最強(qiáng),常作為敏感菌的首選用藥之一,已在臨床廣泛應(yīng)用于神經(jīng)內(nèi)科、呼吸科、外科等科室。注射用頭孢他啶為2022版國(guó)家醫(yī)保乙類品種,及2018版國(guó)家基藥目錄收載品種。

(文章來(lái)源:界面新聞)

關(guān)鍵詞: