一、政策動向

●國家醫(yī)保局：2022年醫(yī)?；鹬Ц逗怂釞z測費用43億元

【資料圖】

3月9日，國家醫(yī)保局發(fā)布2022年醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計快報。

截至2022年底，基本醫(yī)療保險參保人數(shù)134570萬人，比上年同期減少1727萬人，同比下降1.3%，參保覆蓋面穩(wěn)定在95%以上。其中，參加職工基本醫(yī)療保險人數(shù)36242萬人，比2021年底增加811萬人，同比增長2.3%。在參加職工基本醫(yī)療保險人數(shù)中，在職職工26607萬人，比2021年底增加500萬人；退休職工9636萬人，比2021年底增加312萬人。參加城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險人數(shù)98328萬人，比2021年底減少2538萬人，同比下降2.5%。

2022年，基本醫(yī)療保險基金(含生育保險)總收入、總支出分別為30697.72億元、24431.72億元，年末基金累計結(jié)存42540.73億元。

持續(xù)做好新冠肺炎救治醫(yī)療保障和新冠病毒疫苗及接種費用保障工作，指導(dǎo)地方按規(guī)定支付看病就醫(yī)時核酸檢測費用，全年醫(yī)?；鹬Ц逗怂釞z測費用43億元。2021年至2022年，全國累計結(jié)算新冠病毒疫苗及接種費用1500余億元 (含醫(yī)?；鸷拓斦?。牽頭與疫苗生產(chǎn)企業(yè)開展價格磋商，滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗3種技術(shù)路線的單只單劑價格基準(zhǔn)統(tǒng)一為16元左右。切實履行醫(yī)療服務(wù)價格管理部門職責(zé)，指導(dǎo)各地做好新冠病毒核酸和抗原檢測價格管理，核酸檢測單人單檢每人份價格不高于16元，多人混檢每人份價格不高于5元，大規(guī)模檢測每人份降至3.5元以下，抗原檢測“項目價格+檢測試劑”收費不高于每人份6元，有效減輕群眾負(fù)擔(dān)，降低社會防疫成本。

二、藥械審批

●國家藥監(jiān)局2月共批準(zhǔn)162個醫(yī)療器械產(chǎn)品

3月9日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊162個醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告(2023年2月)(2023年第25號)。

2023年2月，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品162個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品120個，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品19個，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品1個(具體產(chǎn)品見附件)。

●華東醫(yī)藥“減肥針”上市申請被暫停

近日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)顯示，受理號為CXSS2200065和CXSS2200064的利拉魯肽注射液審評狀態(tài)為“暫?！薄Ｖ档靡惶岬氖?，兩款藥品均為華東醫(yī)藥(000963.SZ)在糖尿病領(lǐng)域布局的重磅產(chǎn)品，用于肥胖或超重適應(yīng)癥。

不過，3月9日，華東醫(yī)藥方面回應(yīng)媒體稱，因需要補充單項資料而暫停，為審評正常流程。“公司預(yù)計此次暫停不會對該適應(yīng)癥的最終獲批產(chǎn)生較大影響。”

該藥物是在糖尿病適應(yīng)癥獲批之后，再次開發(fā)用于肥胖或超重適應(yīng)癥。若成功獲批，華東醫(yī)藥或?qū)⒊蔀閲鴥?nèi)首家利拉魯肽生物類似藥擁有兩個適應(yīng)癥的企業(yè)。

●合源生物CD19靶向CAR-T產(chǎn)品在美獲批臨床

3月9日，合源生物宣布赫基侖賽注射液(擬定)的新藥臨床試驗申請已獲美國FDA許可，用于治療成人復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞型急性淋巴細(xì)胞白血病(r/r B-ALL)。赫基侖賽注射液是一款靶向CD19的CAR-T產(chǎn)品，已在中國遞交新藥上市申請(NDA)，有望年內(nèi)獲得批準(zhǔn)。

三、資本市場

●軒竹生物科創(chuàng)板IPO暫緩審議

3月8日，上海證券交易所上市審核委員會2023年第6次審議會議結(jié)果公告顯示，軒竹生物科技股份有限公司科創(chuàng)板IPO暫緩審議。

招股書顯示，軒竹生物是一家根植于中國、具有全球化視野的創(chuàng)新型制藥企業(yè)，聚焦于消化、腫瘤及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病領(lǐng)域，致力于持續(xù)開發(fā)并商業(yè)化具有核心自主知識產(chǎn)權(quán)的1類新藥，解決臨床上未被滿足的治療需求。公司同時具備小分子化藥和大分子生物藥兩大研發(fā)體系，雙引擎推動公司創(chuàng)新發(fā)展，形成了國內(nèi)少有的同時涵蓋小分子化藥、單克隆抗體、雙特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物等多種類型的產(chǎn)品管線。

●綠十字制藥終止創(chuàng)業(yè)板IPO

3月8日，深交所創(chuàng)業(yè)板顯示，廣州綠十字制藥股份有限公司終止撤回了創(chuàng)業(yè)板IPO。

官網(wǎng)信息顯示，綠十字制藥始建于1991年，位于廣府文化發(fā)祥地羊城廣州，是一家綜合型制藥企業(yè)，主要從事高端腸外營養(yǎng)制劑及多品類化學(xué)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。公司集聚全產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)，自身具備完備的生產(chǎn)、研發(fā)及銷售系統(tǒng)，并擁有全資研發(fā)子公司賽烽醫(yī)藥、控股生產(chǎn)子公司輝能藥業(yè)、全資銷售子公司科茂醫(yī)藥。2021年，公司成立山東豪瑞恩、廣東豪瑞恩，打造公司山東、清遠(yuǎn)兩大生產(chǎn)基地。

四、行業(yè)大事

●禮來Solanezumab治療阿爾茨海默病III期臨床失敗

3月8日，禮來宣布，Solanezumab用于治療有淀粉樣斑塊但無疾病臨床癥狀(阿爾茨海默病臨床前階段)患者的III期A4研究未達(dá)主要終點和關(guān)鍵次要終點。

（文章來源：21世紀(jì)經(jīng)濟報道）

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