記者|李科文

編輯|謝欣

在近日注冊制全面實(shí)施后，原料藥企海森藥業(yè)的深市主板IPO申請獲得受理，這是其在首次申報(bào)IPO一年多后的又一進(jìn)展。

(資料圖)

海森藥業(yè)是一家從事化學(xué)藥品原料藥及中間體研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)，主要業(yè)務(wù)涵蓋消化系統(tǒng)類、解熱鎮(zhèn)痛類和心血管類原料藥，此外，還有抗抑郁類、抗菌類，與一些抗病毒類、非甾體抗炎類原料藥與制劑。

招股書顯示，2019年、2020年、2021年及2022年1-6月，海森藥業(yè)營業(yè)收入分別為2.67億元、2.85億元、3.89億元與2.11億元；凈利潤分別為6895.75萬元、6282.69萬元、9399.96萬元與5686.55萬元。

不過，在原料藥板塊，安乃近是海森藥業(yè)的主要營收品種之一，而安乃近作為一款曾經(jīng)的“國民退燒藥”，此前已被國家藥監(jiān)局明令禁售，這也為海森藥業(yè)后續(xù)業(yè)績帶來不少不確定性。

招股書顯示，安乃近、硫糖鋁、阿托伐他汀鈣和PHBA為海森藥業(yè)的主要產(chǎn)品。2019年、2020年、2021年及2022年1-6月，上述四種產(chǎn)品的營業(yè)收入合計(jì)數(shù)分別為1.96億元、2.28億元、3.11億元和1.77億元，占各期主營業(yè)務(wù)收入的比例分別為73.50%、80.44%、80.29%和84.00%，占各期主營業(yè)務(wù)毛利的比例分別為68.66%、77.85%、80.14%和81.84%。

實(shí)際上，海森藥業(yè)的營收主要還是依靠安乃近、硫糖鋁、阿托伐他汀鈣這三種原料藥。2019年、2020年、2021年及2022年1-6月，海森藥業(yè)原料藥業(yè)務(wù)收入占主營業(yè)務(wù)收入的比例分別81.72%、89.24%、87.49%和77.66%。中間體PHBA在報(bào)告期內(nèi)為主營收分別貢獻(xiàn)了9.32%、8.75%、11.17%和20.37%。

此外，海森藥業(yè)募集資金的運(yùn)用規(guī)劃也未有針對研發(fā)的項(xiàng)目。

被注銷的“退燒神藥”安乃近

2019年、2020年、2021年及2022年1-6月，海森藥業(yè)解熱鎮(zhèn)痛類的安乃近的銷售收入分別為8270.62萬元、8378.38萬元、1.02億元和4729.17萬元，占各期主營業(yè)務(wù)收入的比例分別為31.06%、29.56%、26.34%和22.50%；銷售毛利分別為2141.67萬元、1580.10萬元、2512.68萬元和1083.54萬元，占各期毛利的比例分別為16.74%、14.17%、16.22%和13.71%。均呈逐年下降的趨勢。

作為曾經(jīng)風(fēng)靡全球的退熱鎮(zhèn)痛神藥，因?yàn)橛绊懺煅δ?、引起各類過敏反應(yīng)和肝腎功能衰竭等嚴(yán)重的副作用，安乃近已經(jīng)退出歐美市場五十余年。國家藥監(jiān)局也終于在2020年將安乃近注射劑、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液等6大類安乃近產(chǎn)品全部注銷。

在國內(nèi)，安乃近制劑的規(guī)模以因政策影響開始斷崖式下降。國家藥監(jiān)局旗下南方醫(yī)藥研究所數(shù)據(jù)顯示，2015年至2017年，安乃近制劑的行業(yè)規(guī)模不斷增加，2018年以后安乃近制劑的產(chǎn)品規(guī)模開始呈現(xiàn)下降趨勢，2019年安乃近制劑產(chǎn)品規(guī)模為3727.90萬元，較上年同比減少14.33%，占解熱鎮(zhèn)痛藥物規(guī)模的0.19%。

醫(yī)院端和零售端是國內(nèi)安乃近制劑的主要銷售渠道。根據(jù)南方所數(shù)據(jù)，2019年，兩個(gè)渠道的占比分別為58.58%和41.42%。隨著國家藥監(jiān)局對安乃近片等相關(guān)品種說明書進(jìn)行修訂，同時(shí)停止安乃近注射液等品種的生產(chǎn)、銷售和使用，注銷藥品注冊證書，召回已上市產(chǎn)品。據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫，安乃近在樣本醫(yī)院的銷售金額已經(jīng)從2019年的500萬元降至2022年的250萬元。

據(jù)招股書披露，在國內(nèi)的安乃近原料藥供應(yīng)上，海森藥業(yè)僅與華中藥業(yè)于2022年達(dá)成了一項(xiàng)500萬元的重大銷售合同。近期，也再無其他關(guān)于安乃近原料的重要銷售合同被披露。可見，針對國內(nèi)市場，在人用領(lǐng)域，安乃近的相關(guān)業(yè)務(wù)已可以幾乎被宣告“死亡”。

安乃近還能為海森藥業(yè)提供超千萬的利潤，主要還是依靠外銷業(yè)務(wù)市場。其外銷下游客戶所在的市場主要是印度、哈薩克斯坦、印度尼西亞、巴西等。這類市場對安乃近相關(guān)制劑的需求較大，限制程度較低。

安乃近原料的生產(chǎn)廠家集中度并不高，屬于充分競爭的狀態(tài)。目前在國內(nèi)取得安乃近原料藥生產(chǎn)批文的企業(yè)有6家，共獲得7個(gè)批文，分別為山東新華制藥股份有限公司、河北冀衡藥業(yè)股份有限公司、浙江海森藥業(yè)股份有限公司、武漢武藥制藥有限公司、開封制藥（集團(tuán)）有限公司、華東醫(yī)藥（西安）博華制藥有限公司。

隨著國內(nèi)市場的萎縮，安乃近原料藥的未來主要在海外未被嚴(yán)格限制的市場。不過，這也意味著海外出口的競爭會(huì)更加激烈。

根據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)，2019-2021年及2022年1-6月，我國出口安乃近的數(shù)量分別為7344.94噸、9093.62噸、10563.89噸和4521.76噸，同期海森藥業(yè)出口安乃近的數(shù)量分別為773.09噸、791.98噸、1022.04噸和418.90噸，占當(dāng)年全國出口量的10.53%、8.71%、9.67%和9.26%。

安乃近的毛利率也呈逐年下降趨勢。招股書顯示，2019年、2020年、2021年及2022年1-6月，安乃近毛利率分別為25.89%、18.86%、24.67%、22.91%。

海森藥業(yè)在越來越激烈的市場競爭還能否守住自己的海外市場份額仍是未知數(shù)。

原料上漲侵蝕毛利率，未來發(fā)力重點(diǎn)競爭激烈

海森藥業(yè)另外兩種主要原料藥是硫糖鋁與阿托伐他汀鈣。

硫糖鋁又叫胃潰寧，是一種作用于消化系統(tǒng)的抗酸及胃黏膜保護(hù)藥。從銷售渠道上看，硫糖鋁制劑以醫(yī)院端銷售為主，2019年醫(yī)院端銷售額占比為91.31%，醫(yī)院端銷售又以硫糖鋁凝膠劑制劑為主，規(guī)模占硫糖鋁制劑總規(guī)模的62.58%。

招股書顯示，2019年、2020年、2021年及2022年1-6月，消化系統(tǒng)類的硫糖鋁的銷售收入分別為8863.9萬元、7513.89萬元、9571.47萬元與5471.77萬元，占各期主營業(yè)務(wù)收入的比例分別為33.29%、26.51%、24.75%與26.04%；銷售毛利分別為5878.14萬元、4787.21萬元、5633.22萬元與2994.95萬元，占各期毛利的比例分別為45.93%、42.94%、36.36%、37.90%。

海森藥業(yè)在國內(nèi)與國外的硫糖鋁原料藥領(lǐng)域具有明顯優(yōu)勢。根據(jù)南方所數(shù)據(jù)，2019年，醫(yī)院端硫糖鋁制劑的供應(yīng)中，昆明積大制藥股份有限公司和廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司排名前二，分別占硫糖鋁制劑總銷售額的68.53%和26.88%，總計(jì)占95.41%。前述兩家公司均為海森藥業(yè)的客戶。

據(jù)環(huán)球慧思大數(shù)據(jù)系統(tǒng)查詢，2021年，全球硫糖鋁的貿(mào)易量為2178.37噸（數(shù)據(jù)為生產(chǎn)國向使用國出口的量，不含生產(chǎn)國在本國內(nèi)部貿(mào)易與使用的量），其中海森藥業(yè)部分占全球貿(mào)易量的44.69%。

可惜的是，硫糖鋁制劑的使用市場并不寬闊。根據(jù)南方所數(shù)據(jù)顯示，2015年至2019年國內(nèi)硫糖鋁制劑產(chǎn)品規(guī)模不斷增加，2019年硫糖鋁制劑產(chǎn)品的銷售額為2.67億元，較上年同比增加9.76%，但硫糖鋁類藥物在消化系統(tǒng)用藥中的占比不高，2019年硫糖鋁制劑規(guī)模占消化系統(tǒng)用藥規(guī)模的0.13%。

硫糖鋁也因成本逐年上升導(dǎo)致毛利率逐年下降。其中，主要是鋁錠，其從2019年的12.43元/千克，漲至2022年1-6月的19.16元/千克。招股書顯示，2019年、2020年、2021年及2022年1-6月，海森藥業(yè)硫糖鋁的單位成本分別為21.84元/千克、22.98元/千克、23.96元/千克、27.82元/千克，毛利率下降分別為66.32%、63.71%、58.85%、54.73%。

阿托伐他汀鈣為調(diào)節(jié)血脂類藥，是一款明星藥物。阿托伐他汀鈣藥物首先于1996年末在美國上市，商品名“立普妥”。2004年，阿托伐他汀鈣藥物成為全球首個(gè)銷售額突破百億美元的藥品，從1998年至2016年，該藥物在全球的總銷售額接近了1400億美元是醫(yī)藥史上第一個(gè)總銷售額突破千億美元大關(guān)的重磅藥物。

招股書顯示，2019年、2020年、2021年及2022年1-6月，心血管類的阿托伐他汀鈣的銷售收入分別為1177.72萬元、5889.84萬元、8501.36萬元與4601.56萬元，占各期主營業(yè)務(wù)收入的比例分別為4.42%、20.78%、21.98%與21.90%；銷售毛利分別為337.48萬元、2043.56萬元、3207.91萬元與1100.81萬元，占各期毛利的比例分別為2.64%、18.33%、20.71%與13.93%。

根據(jù)南方所數(shù)據(jù)，在2019年醫(yī)院端及零售端心血管系統(tǒng)用藥產(chǎn)品的排序中，阿托伐他汀鈣是醫(yī)院端的主要用藥產(chǎn)品，2019年用藥規(guī)模為128.96億元。阿托伐他汀鈣片是零售端的主要用藥產(chǎn)品，2019年銷售規(guī)模為21.94億元。

實(shí)際上，海森藥業(yè)阿托伐他汀鈣的營收增長主要由集采帶動(dòng)。從阿托伐他汀鈣制劑2019年集采（聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購）來看，齊魯制藥（海南）有限公司、興安藥業(yè)有限公司（現(xiàn)名為“福建東瑞制藥有限公司”）和樂普制藥科技有限公司三家企業(yè)中標(biāo)。其中，海森藥業(yè)是齊魯制藥（海南）有限公司和福建東瑞制藥有限公司阿托伐他汀鈣原料藥的主要供應(yīng)商。

阿托伐他汀鈣毛利率分別為28.66%、34.70%、37.73%、23.92%。毛利率從2020年開始下滑也是由于成本上升，以及集采制藥商與海森藥業(yè)商議以價(jià)還量。銷售單價(jià)從1662.56元/千克下降至1220.55元/千克。

2019年，阿托伐他汀鈣主要原材料中L-1的平均采購單價(jià)較分別上漲了37.06%，至1016.01元/千克。后續(xù)有回落。2022年1-6月的單價(jià)為715.14元/千克。

從募集資金運(yùn)用來看，海森藥業(yè)未來的發(fā)力點(diǎn)仍在阿托伐他汀鈣。招股書披露，海森藥業(yè)擬用3.2億元進(jìn)行年產(chǎn)200噸阿托伐他汀鈣等原料藥生產(chǎn)線技改項(xiàng)目。

不過，與硫糖鋁相比，阿托伐他汀的原料藥市場競爭很激烈，取得生產(chǎn)批文的企業(yè)就有27家。

海森藥業(yè)表示未來將形成原料藥與制劑“兩條腿走路”的模式。其研發(fā)費(fèi)用占比還是偏低，甚至逐年下降。招股書顯示，2019年、2020年、2021年及2022年1-6月，海森藥業(yè)研發(fā)費(fèi)用金額分別為942.02萬元、1082.56萬元、1206.82萬元和580.10萬元，占營業(yè)收入的比例分別為3.53%、3.80%、3.10%和2.74%。

關(guān)鍵詞： 阿托伐他汀鈣 有限公司