盟科藥業(yè)目前研發(fā)重頭戲?qū)嶋H為現(xiàn)產(chǎn)品的“升級版”。

本刊特約作者 李響/文

近日，盟科藥業(yè)（688373.SH）發(fā)布上市后第一份三季報，公司前三季度實現(xiàn)營業(yè)收入3486萬元，凈利潤-1.74億元。

【資料圖】

目前，盟科藥業(yè)僅有一款創(chuàng)新藥產(chǎn)品康替唑胺上市銷售，但面臨同類產(chǎn)品低價仿制藥的激烈競爭。相比上市初期，醫(yī)保談判后康替唑胺價格已下降60%以上，對營收增長提出了巨大的挑戰(zhàn)。而且，該產(chǎn)品營收連銷售費用都無法覆蓋，加上每年巨額的研發(fā)投入，公司持續(xù)虧損。

盟科藥業(yè)目前研發(fā)重點為康替唑胺的水溶性前藥MRX-4。MRX-4與康替唑胺本質(zhì)上差異不大，二者同處于一個市場，可能會搶占康替唑胺的市場份額。整體來看，公司產(chǎn)品單一，研發(fā)管線相對薄弱。

產(chǎn)品面臨激烈競爭

盟科藥業(yè)是一家致力于耐藥革蘭陽性和革蘭陰性菌感染治療的創(chuàng)新藥企業(yè)。目前已上市產(chǎn)品僅有一種，即抗菌藥產(chǎn)品康替唑胺（商品名：優(yōu)喜泰），用于治療多重耐藥革蘭陽性菌引起的感染。

2021年6月，公司的優(yōu)喜泰獲批上市。據(jù)公司介紹，康替唑胺屬于新一代噁唑烷酮類抗菌藥，不僅療效出色、藥物安全性更好，而且相比同類其他藥物，其耐藥風(fēng)險更低。

新產(chǎn)品上市后，盟科藥業(yè)新增營業(yè)收入?yún)s遠不能覆蓋相應(yīng)的銷售費用，另外由于公司每年研發(fā)投入金額巨大，以及剛性的管理費用支出，盟科藥業(yè)持續(xù)虧損。

2019-2021年，公司營業(yè)收入分別為零元、零元、766萬元，凈利潤分別為-1.15億元、-8633萬元、-2.26億元。同期，公司銷售費用分別為零元、437萬元、6622萬元，研發(fā)費用為9544萬元、5428萬元、1.52億元，管理費用為3139萬元、3645萬元、5816萬元。

2022年前三季度，盟科藥業(yè)營業(yè)收入為3486萬元，凈利潤繼續(xù)虧損，為-1.74億元。同期公司銷售費用、研發(fā)費用、管理費用分別為5244萬元、1.15億元、4746萬元。2022年三季度末，公司未分配利潤為-8.96億元。

盟科藥業(yè)的康替唑胺上市僅一年，銷售費用超過營業(yè)收入規(guī)?；蛟S是由于產(chǎn)品尚處于推廣期所致。但值得說明的是，康替唑胺主要競品的仿制藥納入集采后已經(jīng)大幅度降價，對康替唑胺形成較大的價格壓力，可能不利于其推廣。

據(jù)招股書，除公司的康替唑胺以外，目前已上市的抗革蘭陽性抗菌藥產(chǎn)品還有萬古霉素、替考拉寧以及利奈唑胺，均屬于較為成熟的抗菌藥，市場占有率較高。

其中，利奈唑胺與康替唑胺同屬噁唑烷酮類，2020年，利奈唑胺在中國的銷售額為14.9億元。

目前利奈唑胺的專利已過期，國內(nèi)已有16家藥企的利奈唑胺仿制藥獲批上市，并有21家藥企的噁唑烷酮類仿制藥正處于臨床研發(fā)階段。在第三批和第五批國家?guī)Я坎少徴袠酥?，利奈唑胺口服常釋劑型和注射針劑分別降價85%-90%、75%-90%。

盟科藥業(yè)的康替唑胺上市初期醫(yī)院終端銷售價格為6500元/盒，患者日均治療價格為1300元，2021年12月納入醫(yī)保后大幅降價至不到500元，降幅超過60%。

另外，康替唑胺由于上市時間較短，僅在四川省被列入限制使用級名錄，在海南省被列入特殊使用級名錄，截至招股書簽署日尚未在其他省市被列入抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄，這意味著醫(yī)院使用康替唑胺時需履行相應(yīng)的用藥決策程序；由于被列入限制/特殊使用級，康替唑胺的使用受到限制，這些都不利于市場開拓。

產(chǎn)品單一 管線薄弱

在研管線方面，盟科藥業(yè)目前處于臨床階段的藥物（包括康替唑胺在內(nèi)）僅3款，其中康替唑胺已完成美國II期臨床試驗；MRX-4已完成美國II期臨床試驗和中國I期臨床試驗，并已啟動MRX-4序貫康替唑胺的全球多中心III期臨床試驗；MRX-8現(xiàn)處于美國的I期臨床試驗階段，并已取得中國藥物臨床試驗批準通知書。

據(jù)公司介紹，MRX-4是基于康替唑胺結(jié)構(gòu)設(shè)計和開發(fā)的水溶性前藥，在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為康替唑胺發(fā)揮療效。相比康替唑胺，MRX-4除口服劑型外還增加了注射劑型，且專利期更長。

也就是說，MRX-4與康替唑胺本質(zhì)上差異不大，二者同處于一個市場，并且依然面臨同類產(chǎn)品激烈的價格競爭。

另外需要指出，MRX-4即便成功上市，未來也可能會搶占康替唑胺的市場份額。不過，盟科藥業(yè)接下來研發(fā)的重頭戲仍然在MRX-4。

盟科藥業(yè)IPO原計劃募集12.5億元，其中9.09億元用于創(chuàng)新藥研發(fā)項目，1.41億元用于營銷渠道升級及學(xué)術(shù)推廣項目，2億元用于補充流動資金項目，各項目投資總額分別為9.22億元、1.41億元、2億元，但扣除發(fā)行費用后公司實際僅募集到9.6億元。

創(chuàng)新藥研發(fā)是公司最大的募投項目。2019-2021年，盟科藥業(yè)研發(fā)投入分別為9544萬元、5428萬元、1.52億元，三年平均為1億元，公司IPO擬募投的創(chuàng)新藥研發(fā)項目投資總額相當(dāng)于以往每年研發(fā)投入的9倍之多。

募投計劃顯示，康替唑胺未來研發(fā)總投資為5850萬元；MRX-4中國I期臨床研究需投入1513萬元，國際多中心臨床試驗、針對糖尿病足感染的III期臨床研究擬投入4.27億元，國際多中心試驗、針對急性細菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染的III期臨床研究擬投入2.46億元，MRX-4總計投入6.88億元；MRX-8擬投入1.52億元，MRX-15擬投入2337萬元。

可見MRX-4為盟科藥業(yè)未來的研發(fā)重點，其研發(fā)投入占創(chuàng)新藥研發(fā)項目投資總額的比例高達74.62%。然而如前所述，MRX-4與康替唑胺本質(zhì)上差異不大，不僅在國內(nèi)面臨激烈的價格競爭，在國外市場更是競品眾多。

在美國市場，除已在中國上市銷售的藥物以外，用于治療多重耐藥性革蘭陽性菌感染的抗菌藥物還包括頭孢洛林、達巴萬星、特地唑胺、奧利萬星、德拉沙星、奧瑪環(huán)素、依拉環(huán)素和Lefamulin等。

盟科藥業(yè)押重注于MRX-4及康替唑胺，意味著公司產(chǎn)品管線相對薄弱，短期來看，盟科藥業(yè)可以帶來營收增量的產(chǎn)品僅康替唑胺、MRX-4及MRX-8共3款，公司雖然還有其他5款在研產(chǎn)品，但均處于臨床前階段。

短期內(nèi)公司業(yè)績?nèi)Q于康替唑胺的市場推廣。需要注意的是，若公司自上市之日起第4個完整會計年度經(jīng)審計扣除非經(jīng)常性損益前后的凈利潤為負且營業(yè)收入低于1億元，或經(jīng)審計的凈資產(chǎn)為負，則可能導(dǎo)致觸發(fā)退市條件。2022年前三季度，盟科藥業(yè)營業(yè)收入為3486萬元，未來業(yè)績?nèi)绾芜€有待觀察。

IPO募集資金中，盟科藥業(yè)擬以1.41億元投資營銷渠道升級及學(xué)術(shù)推廣項目，其中1.15億元用作學(xué)術(shù)推廣費用，未來三年分別投入2334萬元、4062萬元、5069萬元。2021年，盟科藥業(yè)銷售費用中市場及學(xué)術(shù)推廣費為1972萬元，超過當(dāng)期營業(yè)收入766萬元。

公司大手筆的學(xué)術(shù)推廣新增的營收能否足以覆蓋各期推廣費用？

輕資產(chǎn)運營

值得一提的是，盟科藥業(yè)資產(chǎn)較輕，2022年三季度末，公司賬面上固定資產(chǎn)僅572萬元，在建工程僅6萬元。這與公司采取委托生產(chǎn)的模式相關(guān)，公司作為康替唑胺原料藥和制劑的上市許可持有人，委托第三方進行原料藥和制劑的生產(chǎn)，目前公司康替唑胺片由浙江華海獨家供應(yīng)。

除此以外，盟科藥業(yè)研發(fā)也主要采用委托研發(fā)模式，2019-2021年，公司剔除股份支付后研發(fā)費用分別為8501萬元、4698萬元、1.25億元，其中委托研發(fā)費用分別為5911萬元、2141萬元、8887萬元，占比最高。公司表示，其核心在研產(chǎn)品均為自主研發(fā)獲得，僅將不同階段的非核心技術(shù)研究工作外包給第三方CRO服務(wù)公司。

目前市場上小分子藥物的生產(chǎn)技術(shù)相對成熟，研發(fā)外包也形成規(guī)模化。委托生產(chǎn)及委托研發(fā)的模式不僅可以減輕公司資金壓力，還能降低相應(yīng)成本及經(jīng)營風(fēng)險。

盟科藥業(yè)此種模式即為小型biotech公司運營模式，有利于集中進行創(chuàng)新藥的研發(fā)。

盟科藥業(yè)還采取了租賃模式。2022年三季度末，公司使用權(quán)資產(chǎn)9272萬元，遠高于固定資產(chǎn)及在建工程賬面價值。

在募投項目中，公司擬購置場地及設(shè)備，用于營銷渠道升級，但金額也僅有873萬元。

雖然上述措施減輕了資金壓力，但盟科藥業(yè)或許需要在研發(fā)方面繼續(xù)下功夫。

公司在研產(chǎn)品中，比較有看點的是用于治療新型冠狀病毒感染的口服小分子抑制劑，目前項目處于先導(dǎo)化合物優(yōu)化階段，進度比較落后。

關(guān)鍵詞： 營業(yè)收入 銷售費用