葫蘆娃藥業(yè)檢出不符合規(guī)定產(chǎn)品 未回應(yīng)是否在魯銷售3焦點日報
2022-11-18 18:48:03    山東商報·速豹新聞網(wǎng)


(資料圖片)

商報濟南消息近日,知名上市藥企葫蘆娃(605199.SH)因被檢出不符合規(guī)定的產(chǎn)品引發(fā)社會關(guān)注。

11月15日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于19批次藥品不符合規(guī)定的通告(2022年第55號),其中顯示,經(jīng)遼寧省藥品檢驗檢測院等3家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,12家企業(yè)生產(chǎn)的19批次藥品不符合規(guī)定。

葫蘆娃的名字出現(xiàn)在了12家涉事企業(yè)中。通報顯示,標稱為葫蘆娃生產(chǎn)的維U顛茄鋁膠囊Ⅱ產(chǎn)品,存在不符合規(guī)定的問題,產(chǎn)品規(guī)格顯示為“每粒含氫氧化鋁140mg,維生素U(碘甲基蛋氨酸)50mg,顛茄提取物10mg”,不符合規(guī)定的項目是顛茄提取物含量測定。

葫蘆娃總部位于海南,2020年7月上市,位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強中藥企業(yè)第45位,企業(yè)共有34個在產(chǎn)在銷的兒童藥品種,主打產(chǎn)品包括小兒肺熱咳喘顆粒、腸炎寧顆粒等,在研產(chǎn)品約110個,銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋境內(nèi)的所有省份共2000多個縣市。

公開信息顯示,維U顛茄鋁膠囊Ⅱ用于胃、十二指腸潰瘍、慢性胃炎、胃酸過多、胃痙攣等,含有氫氧化鋁、維生素U、顛茄提取物等成分。葫蘆娃生產(chǎn)的維U顛茄鋁膠囊Ⅱ商品名稱為謂舒欣。

為了解顛茄提取物含量測定不符合規(guī)定的具體內(nèi)容,以及食用該批次維U顛茄鋁膠囊Ⅱ是否對患者有不良影響等問題,記者致電葫蘆娃咨詢,并根據(jù)公司客服提供的電話聯(lián)系到杭州營銷中心一位劉姓負責人,其表示將向相關(guān)部門匯報后回復(fù)。

對于不符合規(guī)定藥品的處置,通告中稱,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。

通報顯示,葫蘆娃這批次不符合規(guī)定的產(chǎn)品是從經(jīng)營渠道抽檢發(fā)現(xiàn),檢品來源有必康百川醫(yī)藥(河南)有限公司濮陽分公司、廣西太華醫(yī)藥有限責任公司、和平泰康資陽藥業(yè)有限責任公司。

關(guān)于涉事產(chǎn)品是否在山東有售,以及企業(yè)是否已經(jīng)采取應(yīng)對措施,記者同樣咨詢了葫蘆娃,但截至發(fā)稿前對方并未回應(yīng)。(記者 孫姮 李雨馨)

關(guān)鍵詞: 不符合規(guī)定 氫氧化鋁