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近日，由一品紅參股公司成都分迪藥業(yè)提交的首個(gè)以分子膠技術(shù)開(kāi)發(fā)的雙靶點(diǎn)分子膠新藥FD-001膠囊新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局默示許可（受理號(hào)：CXHL2300390和CXHL2300391），適應(yīng)癥為急性髓系白血?。ˋML）、多發(fā)性骨髓瘤（MM）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）等血液腫瘤的治療。

FD-001是利用分迪藥業(yè)專有的“ProDeDrug”分子膠合理設(shè)計(jì)平臺(tái)開(kāi)發(fā)的一種口服分子膠藥物。臨床前研究顯示，其具有治療AML、MM和NHL等血液腫瘤的潛力。小鼠異種移植腫瘤模型體內(nèi)藥效研究表明，間斷給藥可以顯著減少腫瘤體積，進(jìn)一步確定了患者的給藥頻率。重要的是，F(xiàn)D-001給藥不到兩周即可完全消除腫瘤，并在研究結(jié)束前動(dòng)物體內(nèi)腫瘤不復(fù)發(fā)。

臨床前研究還表明，F(xiàn)D-001具有優(yōu)異的口服吸收能力，使得其在動(dòng)物體內(nèi)的藥效優(yōu)于BMS的CC900009和BiotheryX的BTX-1188，相對(duì)于前兩者具有更寬的安全窗口。

分迪藥業(yè)CEO蔡鑫表示，F(xiàn)D-001與CC90009等單獨(dú)降解GSPT1的分子膠不同，除主要降解GSPT1，后續(xù)研究證明其也降解IKZF1/3。雙靶點(diǎn)的降解結(jié)合了對(duì)腫瘤細(xì)胞的有效殺滅和對(duì)免疫系統(tǒng)的調(diào)節(jié)作用，有望成為同類最優(yōu)的藥物分子，可產(chǎn)生更好的療效和更少的潛在毒副作用，分迪藥業(yè)將快速推進(jìn)該分子膠的臨床試驗(yàn)。鑒于AML在美國(guó)屬于罕見(jiàn)病，而在中國(guó)具有患者優(yōu)勢(shì)，F(xiàn)D-001有望成為該靶點(diǎn)全球首家獲批上市藥物。分迪藥業(yè)也正在通過(guò)合作方式積極探索分子膠偶聯(lián)抗體藥物，希望拓展分子膠藥物的疾病治療領(lǐng)域。

2021年5月，一品紅通過(guò)全資子公司廣州瑞奧生物以自有資金3500萬(wàn)元對(duì)分迪藥業(yè)進(jìn)行增資，布局靶向蛋白降解藥物（PROTAC）開(kāi)發(fā)技術(shù)平臺(tái)。目前，瑞奧生物持有分迪藥業(yè)25%的股權(quán)。（李五強(qiáng)）

（文章來(lái)源：上海證券報(bào)·中國(guó)證券網(wǎng)）

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