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福安藥業(yè)6月19日晚間公告,公司全資子公司——福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的有關(guān)藥品注冊(cè)證書(shū),其申報(bào)的“鹽酸帕洛諾司瓊注射液(注冊(cè)分類:化藥4類;規(guī)格:5ml:0.25mg)” 經(jīng)審查,符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,批準(zhǔn)注冊(cè),批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字 H20233709。
資料顯示,鹽酸帕洛諾司瓊注射液用于預(yù)防高度致吐化療引起的急性惡心、嘔吐;中度致吐化療引起的急性和延遲性惡心、嘔吐;手術(shù)后24小時(shí)內(nèi)的惡心嘔吐。截至目前,該藥品已有 19 家企業(yè)(含天衡藥業(yè))通過(guò)一致性評(píng)價(jià)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
福安藥業(yè)表示,上述藥品注冊(cè)證書(shū)的獲得將進(jìn)一步豐富子公司產(chǎn)品線,提升其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。但上述產(chǎn)品受國(guó)家政策、市場(chǎng)環(huán)境變化等因素影響,產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售情況以及對(duì)公司業(yè)績(jī)的具體影響存在不確定性。
(文章來(lái)源:上海證券報(bào)·中國(guó)證券網(wǎng))
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