【資料圖】

3月18日，天士力發(fā)布公告稱(chēng)，全資子公司天士力之驕的產(chǎn)品注射用尼可地爾獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。

尼可地爾是一種鉀通道開(kāi)放劑，具有雙重冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張作用，緩解冠狀動(dòng)脈痙攣，顯著增加冠狀動(dòng)脈血流量。2021年9月，天士力之驕產(chǎn)品注射用尼可地爾申報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局技術(shù)評(píng)審。截至目前，該項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入為575.88萬(wàn)元人民幣。

不穩(wěn)定型心絞痛是急性冠狀動(dòng)脈綜合征中的一種臨床類(lèi)型，介于穩(wěn)定型心絞痛和急性心肌梗死之間。尼可地爾用于不穩(wěn)定型心絞痛等急性冠狀動(dòng)脈綜合征已納入《冠心病合理用藥指南(第2版)》《非ST段抬高型急性冠狀動(dòng)脈綜合征診斷和治療指南》《ST段抬高型心肌梗死基層合理用藥指南》等。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年，國(guó)內(nèi)城市公立、縣級(jí)公立注射用尼可地爾銷(xiāo)售額為13.01億元，2022年上半年銷(xiāo)售額為7.03億元。

注射用尼可地爾原研藥SIGMART(喜格邁)于1993年日本上市，由中外制藥株式會(huì)社持有，未在國(guó)內(nèi)上市。截至目前，國(guó)內(nèi)已上市的注射用尼可地爾包括天士力之驕在內(nèi)共有3家企業(yè)，其中通過(guò)一致性評(píng)價(jià)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)共有2家(含天士力之驕)。

（文章來(lái)源：新京報(bào)）

關(guān)鍵詞：