輔助生殖賽道再迎利好。

近期，國(guó)家醫(yī)保局集中回復(fù)了關(guān)于建議將不孕不育、輔助生殖相關(guān)技術(shù)費(fèi)用納入醫(yī)保的提案。國(guó)家醫(yī)保局答復(fù)稱，將逐步把適宜的分娩鎮(zhèn)痛和輔助生殖技術(shù)項(xiàng)目納入醫(yī)?；鹬Ц斗秶?，并鼓勵(lì)中醫(yī)醫(yī)院開(kāi)設(shè)優(yōu)生優(yōu)育門診，提供不孕不育診療服務(wù)。

而這也不是國(guó)家醫(yī)保局首次表態(tài)。早在2022年8月，國(guó)家衛(wèi)健委等17部門印發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步完善和落實(shí)積極生育支持措施的指導(dǎo)意見(jiàn)》明確提出，將加強(qiáng)生殖健康服務(wù)，指導(dǎo)地方綜合考慮醫(yī)保(含生育保險(xiǎn))基金可承受能力、相關(guān)技術(shù)規(guī)范性等因素，逐步將適宜的分娩鎮(zhèn)痛和輔助生殖技術(shù)項(xiàng)目按程序納入基金支付范圍。

(資料圖)

國(guó)內(nèi)輔助生殖藥物生產(chǎn)廠家之一、麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(000513.SZ，以下簡(jiǎn)稱“麗珠集團(tuán)”)相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者采訪時(shí)表示，輔助生殖技術(shù)進(jìn)入醫(yī)保將減輕患者就醫(yī)負(fù)擔(dān)，提高患者治療的積極性。隨著輔助生殖用藥的普及，患者的用藥保障水平將得到進(jìn)一步提升。

市場(chǎng)空間達(dá)800億

輔助生殖是指通過(guò)醫(yī)療輔助手段，對(duì)人的卵子、精子、受精卵或胚胎進(jìn)行人工操作，使不孕不育夫婦妊娠的技術(shù)，其主要包括人工受精(AI)和體外受精(IVF，即試管嬰兒)及其衍生技術(shù)。

太平洋證券的一組研報(bào)數(shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)人工授精成本一般為5000元/周期，而試管嬰兒技術(shù)成本一般為25000~40000元/周期。而在2019年上市的錦欣生殖(01951.HK)的招股書也公布了一項(xiàng)更具體的數(shù)字，截至2018年9月30日數(shù)據(jù)，每個(gè)IVF治取卵周期的平均花費(fèi)為4.8萬(wàn)元；每例試管嬰兒花費(fèi)將近5萬(wàn)元。

近年來(lái)，國(guó)內(nèi)多個(gè)省份也先行出臺(tái)關(guān)于輔助生殖相關(guān)扶持政策。

2022年11月，湖北省荊門市市委、市政府印發(fā)的《關(guān)于優(yōu)化生育政策促進(jìn)人口長(zhǎng)期均衡發(fā)展的實(shí)施方案》中載明，對(duì)夫妻雙方中至少一方為荊門戶籍、女方年滿35周歲、未曾生育過(guò)子女、確需實(shí)施輔助生殖技術(shù)的家庭，按每戶累計(jì)不超過(guò)1萬(wàn)元的標(biāo)準(zhǔn)給予輔助生育補(bǔ)助金；2023年1月1日，杭州本地的惠民?！拔骱媛?lián)保”新增了輔助生育相關(guān)項(xiàng)目，包括胚胎培養(yǎng)和胚胎移植兩項(xiàng)“試管嬰兒”項(xiàng)目，參保市民可獲得最高3000元的報(bào)銷；2022年，北京市醫(yī)保局、衛(wèi)健委和人社部共同發(fā)布的《關(guān)于規(guī)范調(diào)整部分醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目的通知》指出，將人工受精、胚胎移植等16項(xiàng)輔助生殖技術(shù)納入北京市醫(yī)保。

此外，包括上海、河南、天津等12個(gè)省市均發(fā)布了《人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃(2021-2025年)》，均表示要增加人類輔助生殖服務(wù)機(jī)構(gòu)的數(shù)量。

目前，我國(guó)已有與發(fā)達(dá)國(guó)家相當(dāng)?shù)牟辉胁挥?，但其中接受輔助生殖服務(wù)的人群比例仍有很大差距。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)2018年的輔助生殖滲透率僅7%，遠(yuǎn)低于美國(guó)同期的30.2%。弗若斯特沙利文(Frost&Sullivan)曾預(yù)測(cè)，中國(guó)不孕癥患病率預(yù)計(jì)將從2017年的15.5%增加到2023年的18.1%。

在我國(guó)不孕率逐步攀升的當(dāng)下，輔助生殖技術(shù)的重要性凸顯。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)輔助生殖服務(wù)市場(chǎng)從2013年到2017年以15.2%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2017年至2023年將以15.6%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。到2025年，中國(guó)輔助生殖行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模有望增長(zhǎng)至854.3億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到14.5%。

從產(chǎn)業(yè)鏈上看，輔助生殖上游主要為生殖遺傳學(xué)器械、輔助生殖所用器械及輔助生殖藥物，下游則主要為輔助生殖醫(yī)療服務(wù)商。

有數(shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)輔助生殖服務(wù)市場(chǎng)仍由公立醫(yī)院主導(dǎo)(市占率90%以上)，其中，中信湘雅以市占率5.8%占據(jù)第一，錦欣生殖市占率為3.1%。

據(jù)了解，錦欣生殖主要提供以IVF為代表的生殖科服務(wù)，2022年上半年，公司實(shí)現(xiàn)收入約11.38億元，同比增加32.5%。其中，ARS(輔助生殖)的收入貢獻(xiàn)為44.2%。

而近年來(lái)，輔助生殖獲批醫(yī)療機(jī)構(gòu)少有增量，2022年5月我國(guó)獲批的輔助生殖機(jī)構(gòu)共有539家，仍存在供給缺口。輔助生殖藥物則由于未來(lái)國(guó)產(chǎn)替換空間較大而備受關(guān)注。

上游率先發(fā)力

據(jù)了解，常用的輔助生殖類藥物主要分為降調(diào)節(jié)藥物、促排卵藥物、誘發(fā)排卵藥物和黃體支持藥物四類。

雖然醫(yī)保部門已將符合條件的生育支持藥物如溴隱亭、曲普瑞林、氯米芬等促排卵藥品納入醫(yī)保支付范圍，但現(xiàn)階段，以默克、默沙東為代表的跨國(guó)藥企仍是主要的輔助生殖藥物生產(chǎn)商，所占市場(chǎng)份額較大。

以輔助生殖應(yīng)用最廣且最大的促排卵藥物品種——促卵泡素為例，早在1986年，雪蘭諾(Serono，該企業(yè)后被德國(guó)制藥企業(yè)默克收購(gòu))就推出了尿促卵泡激素(FERTINEX)，1995年，雪蘭諾又推出了純度和安全性更高的重組促卵泡激素(Gonal-F)。而國(guó)內(nèi)企業(yè)一直到21世紀(jì)才研制出這兩款產(chǎn)品。2005年，麗珠集團(tuán)尿源促卵泡素上市。2015年，金賽藥業(yè)的重組人促卵泡激素上市，成為第一款國(guó)產(chǎn)的重組人促卵泡激素。

而國(guó)內(nèi)包括長(zhǎng)春高新(000661.SZ)、麗珠集團(tuán)、仙琚制藥(002332.SZ)等企業(yè)在輔助生殖藥品市場(chǎng)有所布局。在平安證券看來(lái)，若未來(lái)輔助生殖藥品市場(chǎng)進(jìn)行集采，則有望推動(dòng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局重構(gòu)，從而為國(guó)產(chǎn)藥企帶來(lái)機(jī)會(huì)。

2023年2月8日，長(zhǎng)春高新在互動(dòng)平臺(tái)表示，目前公司生長(zhǎng)激素在輔助生殖領(lǐng)域有所應(yīng)用，現(xiàn)有的注射用重組人促卵泡激素、注射用醋酸西曲瑞克等為輔助生殖領(lǐng)域相關(guān)產(chǎn)品。同時(shí)，公司積極推進(jìn)重組人促卵泡激素- CTP融合蛋白注射液、水溶性黃體酮注射液等新產(chǎn)品的臨床研發(fā)進(jìn)展。數(shù)據(jù)顯示，2021年前三季度，長(zhǎng)春高新輔助生殖領(lǐng)域的促卵泡激素銷售收入近2.8億元，占公司同期營(yíng)業(yè)收入的8.5%。

據(jù)了解，麗珠集團(tuán)擁有豐富的輔助生殖藥物產(chǎn)品線，2022年前三季度，麗珠集團(tuán)輔助生殖領(lǐng)域收入20.92億元，占公司營(yíng)業(yè)收入的22.3%。其中，已上市的產(chǎn)品包括尿促卵泡素、尿促性素、絨促性素、重組人絨促性素、西曲瑞克。在研管線包括重組人促卵泡激素、高純尿促性素、曲普瑞林微球、亮丙瑞林微球(3個(gè)月緩釋)等。

“作為國(guó)內(nèi)頭部輔助生殖藥物企業(yè)，公司一直在積極加大產(chǎn)品研發(fā)，已在輔助生殖領(lǐng)域形成強(qiáng)有力的產(chǎn)品梯隊(duì)，具備非常強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力?！丙愔榧瘓F(tuán)相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者表示，未來(lái)，麗珠集團(tuán)有望憑借產(chǎn)品性價(jià)比和持續(xù)強(qiáng)化研發(fā)創(chuàng)新，進(jìn)一步提升產(chǎn)品的市場(chǎng)份額。

對(duì)于加快滲透輔助生殖用藥市場(chǎng)，加速輔助生殖藥物國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程所采取的措施，葉德隆告訴記者，麗珠集團(tuán)輔助生殖用藥主要包括降調(diào)節(jié)藥物(市占率為15%)、促排卵藥物(市占率為52%)、誘發(fā)排卵藥物(市占率為3%)和黃體支持藥物(市占率為30%)。其中，輔助生殖藥品的國(guó)產(chǎn)替代核心是促排卵藥物的國(guó)產(chǎn)替代。

據(jù)悉，目前麗珠集團(tuán)產(chǎn)品已涵蓋降調(diào)節(jié)、促排卵和誘發(fā)排卵三大環(huán)節(jié)。“未來(lái)，公司將在原有尿源產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步強(qiáng)化研發(fā)創(chuàng)新投入力度，不斷加大重組產(chǎn)品的研發(fā)，加速推進(jìn)重組促卵泡激素的臨床試驗(yàn)，以及亮丙瑞林微球(3個(gè)月緩釋)、曲普瑞林微球(1個(gè)月及3個(gè)月緩釋)、丙氨瑞林微球(1個(gè)月緩釋)和戈舍瑞林緩釋植入劑(1個(gè)月緩釋)等瑞林類藥物的研發(fā)進(jìn)度，努力打造齊備且兼具核心競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品管線，完善輔助生殖領(lǐng)域銷售網(wǎng)絡(luò)渠道，拓展覆蓋終端，以更突出的價(jià)格優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步提升國(guó)產(chǎn)品牌市場(chǎng)占有率?！丙愔榧瘓F(tuán)相關(guān)負(fù)責(zé)人如是說(shuō)。

（文章來(lái)源：中國(guó)經(jīng)營(yíng)網(wǎng)）

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