題圖來(lái)源：華海藥業(yè)

記者丨韓璐 編輯丨譚璐

【資料圖】

沒(méi)能進(jìn)醫(yī)保的輝瑞新冠口服藥Paxlovid，正在加快本土化生產(chǎn)的步伐。

1月11日，輝瑞中國(guó)表示，目前和華海藥業(yè)正在積極推進(jìn) Paxlovid 本土化生產(chǎn)的各項(xiàng)工作，以保障 Paxlovid 在中國(guó)市場(chǎng)的充足供應(yīng)。

此前，輝瑞CEO Albert Bourla在美國(guó)舊金山舉行的摩根大通醫(yī)療保健會(huì)議上表示，正與中國(guó)的合作伙伴攜手，預(yù)計(jì)今年上半年開(kāi)始在中國(guó)提供新冠口服藥Paxlovid。

《21CBR》記者向輝瑞中國(guó)求證時(shí)，公司方面確認(rèn)，Albert提到的，便是去年8月輝瑞與華海藥業(yè)簽訂的本地化生產(chǎn)協(xié)議，“并不是新發(fā)生的事情”。

這意味著，該項(xiàng)已簽署數(shù)月，尚未正式執(zhí)行的協(xié)議，即將落地。

本土化在即

國(guó)內(nèi)對(duì)輝瑞新冠口服藥Paxlovid的需求一直有增無(wú)減，由于患者基數(shù)大，Paxlovid的平均生產(chǎn)周期又長(zhǎng)達(dá)7個(gè)月，供不應(yīng)求情況嚴(yán)重，依賴(lài)進(jìn)口顯然不夠。

早期定價(jià)2300元一盒的Paxlovid，在黃牛市場(chǎng)的實(shí)際喊價(jià)，甚至高達(dá)數(shù)萬(wàn)元。

來(lái)源：視覺(jué)中國(guó)

能否本土化生產(chǎn)，何時(shí)能夠解決產(chǎn)能問(wèn)題，成為價(jià)格之外的另一個(gè)關(guān)注點(diǎn)。

實(shí)際上，輝瑞早就籌備了本土化生產(chǎn)事宜。

去年8月，輝瑞與華海藥業(yè)簽訂協(xié)議，后者將在協(xié)議期內(nèi)（5年）為輝瑞在中國(guó)內(nèi)地市場(chǎng)銷(xiāo)售的Paxlovid提供制劑委托生產(chǎn)服務(wù)。

此次協(xié)議約定的制劑委托生產(chǎn)業(yè)務(wù)不具有排他性。

協(xié)議至今，按照Albert的說(shuō)法，本土化生產(chǎn)尚未啟動(dòng)，但最快未來(lái)3-4個(gè)月內(nèi)，Paxlovid會(huì)實(shí)現(xiàn)本土投產(chǎn)。

1月10日下午，華海藥業(yè)也在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，公司正積極配合輝瑞加速推進(jìn)Paxlovid本土化項(xiàng)目的各項(xiàng)工作，以保障Paxlovid在中國(guó)市場(chǎng)的充足供應(yīng)，持續(xù)滿(mǎn)足中國(guó)患者的新冠治療需求。

由于協(xié)議保密，關(guān)于本地化生產(chǎn)的具體信息，華海藥業(yè)暫無(wú)法透露。

制藥大佬

去年3月，藥品專(zhuān)利池組織（Medicines Patent Pool）曾公布，全球有35家藥企獲準(zhǔn)仿制輝瑞新冠口服藥Paxlovid，包括5家中國(guó)藥企，華海藥業(yè)便是其中一家。

將仿制與代工授權(quán)悉數(shù)拿下的華海藥業(yè)，來(lái)頭不小，其創(chuàng)始人陳保華以90億元的身家，入選2022年胡潤(rùn)全球富豪榜。

創(chuàng)立于1989年的華海藥業(yè)，是國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)的排頭兵，經(jīng)歷了從中間體、原料藥、仿制藥到生物藥、創(chuàng)新藥的升級(jí)轉(zhuǎn)型。

陳保華畢業(yè)于化學(xué)分析專(zhuān)業(yè)，34年前，他問(wèn)親戚借了2萬(wàn)元，離開(kāi)國(guó)企，下海創(chuàng)業(yè)，成立了華海藥業(yè)。

陳保華 來(lái)源：華海藥業(yè)

其第一款產(chǎn)品是生產(chǎn)舒膽通的中間體，該藥物用來(lái)治療膽囊炎、膽結(jié)石，由于市場(chǎng)需求量大，華海藥業(yè)第一年的銷(xiāo)售額就達(dá)到30萬(wàn)元，利潤(rùn)14萬(wàn)元。

初戰(zhàn)告捷后，陳保華又從醫(yī)藥化工向前端制藥推進(jìn)，進(jìn)入原料藥、仿制藥、生物制藥等領(lǐng)域，是中國(guó)首家通過(guò)美國(guó)FDA制劑質(zhì)量認(rèn)證并自主擁有ANDA文號(hào)的制藥公司，也是最早一批走出國(guó)門(mén)的中國(guó)藥企，是全球主要的普利類(lèi)、沙坦類(lèi)藥物供應(yīng)商。

從生產(chǎn)資質(zhì)看，華海藥業(yè)是目前中國(guó)唯一一家能夠進(jìn)行大規(guī)模、商業(yè)化制劑生產(chǎn)及出口歐美市場(chǎng)的制藥企業(yè)，集齊了美國(guó)FDA、歐洲COS、澳大利亞TGA等國(guó)際主流市場(chǎng)官方認(rèn)證。

2003年，華海藥業(yè)在上交所上市。陳保華在接受采訪時(shí)說(shuō)，以前中國(guó)制藥跟發(fā)達(dá)國(guó)家還有不小差距，當(dāng)初選擇干這一行，就是想為中華民族制藥爭(zhēng)口氣。

營(yíng)收波動(dòng)

不過(guò)，想在制藥領(lǐng)域爭(zhēng)光的陳保華，近年來(lái)麻煩事也不少。

隨著公司營(yíng)收規(guī)模的增加，陳保華與另一位創(chuàng)始人、大學(xué)同學(xué)周明華之間產(chǎn)生矛盾，且愈演愈烈。

周明華及其妻子被踢出董事會(huì)，陳保華雖為大股東，也在2013年讓出董事長(zhǎng)之位，公司由職業(yè)管理人執(zhí)掌。

近兩年，由于原材料價(jià)漲價(jià)、美元匯率、美國(guó)制劑受FDA禁令等市場(chǎng)變化，加上自身在生物藥、創(chuàng)新藥、仿制藥方面的研發(fā)投入，公司的基本面出現(xiàn)較大波動(dòng)。

來(lái)源：華海藥業(yè)

2021年，華海藥業(yè)的營(yíng)業(yè)收入66.4億元，同比增長(zhǎng)2.44%；凈利潤(rùn)4.9億元，同比下滑近5成。

2022年，由于FDA禁令解除，加上全國(guó)集采，華海藥業(yè)的原料藥及中間體產(chǎn)品銷(xiāo)售回升。

2022年前三季度，華海藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入58.38億元，同比增長(zhǎng)26.98％；扣非凈利潤(rùn)8.38億元，同比大幅增長(zhǎng)298.18％。

尤其在海外業(yè)務(wù)方面，華海藥業(yè)增速加快，2022年1-9月，華海藥業(yè)獲批的ANDA文號(hào)達(dá)25個(gè)，累計(jì)獲得FDA批準(zhǔn)的ANDA文號(hào)已達(dá)80余個(gè)，在國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)中居于領(lǐng)先地位。

據(jù)華海藥業(yè)2022年半年報(bào)披露，美國(guó)IQVIA 統(tǒng)計(jì)（2022年5月數(shù)據(jù)）顯示，公司在美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售被納入統(tǒng)計(jì)的43個(gè)產(chǎn)品中，有24個(gè)產(chǎn)品的市場(chǎng)份額位居前三。

一旦輝瑞Paxlovid實(shí)現(xiàn)本土化投產(chǎn)，華海藥業(yè)的新冠口服藥代工生意，前景可觀。

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