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近日，中國藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺官網(wǎng)公示，羅氏（Roche）啟動一項(xiàng)國際多中心（含中國）3期臨床研究（Meerkat研究），評估抗IL-6單抗RO7200220治療葡萄膜炎性黃斑水腫（UME）患者的安全性和有效性。

白細(xì)胞介素-6（IL-6）是感染或組織損傷時釋放的一種重要的促炎細(xì)胞因子，有助于先天和適應(yīng)性免疫反應(yīng)。

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一些研究發(fā)現(xiàn)，IL-6在葡萄膜炎性黃斑水腫的發(fā)展中起著重要作用。具體而言，葡萄膜炎性黃斑水腫通常是與免疫反應(yīng)過度有關(guān)的，是一種由免疫系統(tǒng)異常反應(yīng)引發(fā)的眼部疾病，且IL-6的水平經(jīng)常會在這種疾病中顯著升高。

本次，羅氏啟動的是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、假治療對照3期研究，目的是在葡萄膜炎性黃斑水腫患者中評價RO7200220玻璃體內(nèi)給藥的有效性、安全性、藥代動力學(xué)和藥效學(xué)。

本次研究的主要終點(diǎn)指標(biāo)為第16周時平均最佳矯正視力（BCVA）相對基線改善≥15個字母的受試者比例，該研究中國主要研究者為重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院楊培增醫(yī)學(xué)博士。

目前為止，羅氏已經(jīng)開發(fā)了多款抗IL-6單抗產(chǎn)品，包括抗IL-6R重組人源化單抗托珠單抗。該藥的靜脈注射劑型已在中國獲批多種適應(yīng)癥，包括類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、成年和2歲及以上兒童患者由CAR-T細(xì)胞引起的重度或危及生命的細(xì)胞因子釋放綜合征等等。

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