重組膠原蛋白企業(yè)的資本市場(chǎng)掘金之旅仍在繼續(xù)。

【資料圖】

近日，山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“錦波生物”）更新了北交所招股書。2020年，錦波生物曾擬在科創(chuàng)板上市，但此后撤回了上市申請(qǐng)。

錦波生物2021年上市的重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維（薇旖美）是目前國(guó)內(nèi)唯一可用于注射的重組膠原蛋白三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，用于面部真皮組織填充以糾正額部動(dòng)力性皺紋，也被認(rèn)為是錦波生物在注射醫(yī)美領(lǐng)域的重磅產(chǎn)品。2022年，該產(chǎn)品營(yíng)收超過(guò)1億元，薇旖美品牌系列產(chǎn)品營(yíng)收占比接近50%。

錦波生物在醫(yī)用敷料領(lǐng)域的對(duì)手的上市之旅同樣一波三折。2021年年底，創(chuàng)爾生物撤回上交所上市申請(qǐng)，后轉(zhuǎn)而謀求在北交所上市；2021年，敷爾佳深交所上市申請(qǐng)獲受理，在2023年5月注冊(cè)生效。有業(yè)內(nèi)聲音認(rèn)為，或與“醫(yī)美相關(guān)企業(yè)上市收緊”的傳言有關(guān)，錦波生物在此前的問(wèn)詢函回復(fù)中表示，“主要發(fā)展方向并非醫(yī)美”以及“醫(yī)美領(lǐng)域未來(lái)的收入占比不會(huì)明顯上升”等。

近日，錦波生物方面對(duì)《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者表示，公司5月24日披露的更新2022年年報(bào)數(shù)據(jù)的問(wèn)詢回復(fù)，已沒(méi)有“關(guān)于醫(yī)美領(lǐng)域未來(lái)的收入占比不會(huì)明顯上升”的表述。公司已客觀準(zhǔn)確披露公司植入劑產(chǎn)品的銷售數(shù)據(jù)和占比情況。

薇旖美營(yíng)收“挑大梁”

膠原蛋白作為一種具有多用途的生物材料，在醫(yī)學(xué)敷料、再生醫(yī)學(xué)、創(chuàng)傷修復(fù)、人造器官等場(chǎng)景下有廣泛應(yīng)用前景。Grand View Research 數(shù)據(jù)顯示，2020年我國(guó)膠原蛋白市場(chǎng)規(guī)模為9.8億美元，占全球市場(chǎng)的6.4%。近年來(lái)，膠原蛋白在注射醫(yī)美市場(chǎng)的應(yīng)用逐漸拓展，據(jù)民生證券研報(bào)測(cè)算，預(yù)計(jì)2025年水光針市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)300億元，其中膠原蛋白水光針規(guī)模有望超過(guò)50億元。

據(jù)了解，錦波生物的主營(yíng)業(yè)務(wù)為以重組膠原蛋白產(chǎn)品和抗HPV生物蛋白產(chǎn)品為核心的各類醫(yī)療器械、功能性護(hù)膚品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。2020～2022年，錦波生物的營(yíng)業(yè)收入分別為1.61億元、2.33億元、3.90億元，凈利潤(rùn)分別為0.32億元、0.57億元、1.09億元。

錦波生物重組膠原蛋白產(chǎn)品主要包括功能敷料、功能性護(hù)膚品、植入劑等產(chǎn)品類型，2020~2022年，錦波生物包括重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維在內(nèi)的重組膠原蛋白產(chǎn)品的收入分別為1.01億元、1.63億元、3.34億元，占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例分別為62.96%、69.81%和85.60%?？笻PV生物蛋白產(chǎn)品的收入分別為0.47億元、0.56億元、0.47億元，占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例分別為29.06%、23.88%和11.97%。

報(bào)告期內(nèi)，錦波生物重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維產(chǎn)品的收入分別為0、0.28億元、1.17億元，占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例分別為0、12.18%和29.87%。2022年該產(chǎn)品營(yíng)收已經(jīng)接近總營(yíng)收的30%。

對(duì)于未來(lái)產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)劃等問(wèn)題，錦波生物方面表示，從產(chǎn)品及技術(shù)特點(diǎn)方面來(lái)看，重組 Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維的唯一成分是重組Ⅲ型人源化膠原蛋白，其既是功能蛋白又是結(jié)構(gòu)蛋白，是一種大分子功能蛋白生物材料，可廣泛應(yīng)用于外科、婦科、皮膚科、心血管科、五官科、骨科等應(yīng)用場(chǎng)景，公司就重組人源化膠原蛋白在各應(yīng)用領(lǐng)域有所布局，包括醫(yī)療美容、皮膚科、婦科、婦科生殖、外科、泌尿科等在內(nèi)的各醫(yī)療場(chǎng)景及日用護(hù)膚場(chǎng)景。

而實(shí)際上，在一段時(shí)間內(nèi)，薇旖美或仍然是錦波生物的“醫(yī)美大單品”。

2022年，薇旖美品牌包含的重組膠原蛋白植入劑、重組膠原蛋白皮膚修復(fù)敷料、重組膠原蛋白精華液分別占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的29.06%、18.93%和0.02%，共計(jì)占營(yíng)收48.01%。

不過(guò)，錦波生物方面認(rèn)為，作為重要的生物醫(yī)學(xué)材料和工業(yè)材料，重組人源化膠原的市場(chǎng)空間巨大，其將在手術(shù)縫合線、止血纖維、代血漿、水凝膠、敷料、人工皮膚、人工血管、人工骨和骨修復(fù)、角膜、神經(jīng)修復(fù)等材料的臨床應(yīng)用中發(fā)揮重大的作用。因此，重組人源化膠原在生物材料領(lǐng)域擁有廣闊的應(yīng)用前景。

根據(jù)錦波生物公告，在研重組Ⅲ型人源化膠原蛋白相關(guān)產(chǎn)品適應(yīng)癥包括間質(zhì)性膀胱炎、骨關(guān)節(jié)炎、膝蓋損傷修復(fù)等，在各類醫(yī)療場(chǎng)景的產(chǎn)品研發(fā)中進(jìn)展較快的婦科用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維已提交產(chǎn)品注冊(cè)，其余適應(yīng)癥的在研重組Ⅲ型人源化膠原蛋白多在臨床前和臨床階段。相關(guān)產(chǎn)品立項(xiàng)時(shí)間為2021～2022年，預(yù)計(jì)拿到注冊(cè)證時(shí)間為2023～2025年。

市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈

報(bào)告期內(nèi)，錦波生物重組人源化膠原蛋白植入劑累計(jì)銷售數(shù)量18.89萬(wàn)支。目前，該產(chǎn)品的終端售價(jià)約6800元/支，市場(chǎng)上在售的存在相似功效的產(chǎn)品主要為動(dòng)物源膠原蛋白注射劑產(chǎn)品，包括雙美生物、長(zhǎng)春斐縵等企業(yè)的產(chǎn)品，售價(jià)在4000~10000元以上。此外，近年愛(ài)美客、華熙生物等頭部醫(yī)美企業(yè)也紛紛入局膠原蛋白領(lǐng)域，未來(lái)錦波生物在注射醫(yī)美的市場(chǎng)中面臨著激烈競(jìng)爭(zhēng)。

在重組膠原蛋白皮膚修復(fù)敷料等二類醫(yī)療器械方面，錦波生物也面臨著多個(gè)有力的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。華福證券研報(bào)顯示，敷料順應(yīng)醫(yī)美術(shù)后修復(fù)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為激烈，巨子生物、敷爾佳地位領(lǐng)先。2021年敷爾佳和巨子生物敷料零售額分別為26億元與23億元，占比10.1%與9.0%。

錦波生物表示，公司將繼續(xù)構(gòu)建重組人源化膠原蛋白完整版圖，包括重組Ⅲ型人源化膠原蛋白等在內(nèi)的人體各型別膠原蛋白的全產(chǎn)業(yè)鏈理論、應(yīng)用研究及產(chǎn)業(yè)化。另外，公司將持續(xù)推動(dòng)用于傳染性疾病的病毒進(jìn)入抑制劑的研究和開發(fā)。此外，公司建設(shè)有山西省功能蛋白技術(shù)中心等多個(gè)科研機(jī)構(gòu)，涉及基礎(chǔ)研究、臨床研究、產(chǎn)業(yè)化研究等多個(gè)領(lǐng)域。

招股書顯示，錦波生物募集資金將用于重組人源化膠原蛋白新材料及注射劑產(chǎn)品研發(fā)、品牌建設(shè)及市場(chǎng)推廣以及補(bǔ)充流動(dòng)資金。在重組膠原蛋白領(lǐng)域，錦波生物布局了多個(gè)產(chǎn)品，募投項(xiàng)目中，重組人源化膠原蛋白新材料及注射劑產(chǎn)品研發(fā)包括重組Ⅰ型人源化膠原蛋白等六個(gè)項(xiàng)目，預(yù)計(jì)注冊(cè)申報(bào)時(shí)間在2025年、2026年。

錦波生物方面表示，作為重要的生物醫(yī)學(xué)材料和工業(yè)材料，重組人源化膠原將在手術(shù)縫合線、止血纖維、代血漿、水凝膠、敷料、人工皮膚、人工血管、人工骨和骨修復(fù)、角膜、神經(jīng)修復(fù)等材料的臨床應(yīng)用中發(fā)揮重大作用。公司重組膠原蛋白產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力較強(qiáng)，競(jìng)爭(zhēng)壁壘較高，但未來(lái)隨著不斷有新的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手突破技術(shù)、品牌等壁壘進(jìn)入重組人源化膠原蛋白植入劑領(lǐng)域，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)也在不斷加劇。

此外錦波生物介紹，目前公司在建工程主要為錦波產(chǎn)業(yè)園相關(guān)產(chǎn)線的建設(shè)，計(jì)劃在錦波產(chǎn)業(yè)園設(shè)置5條終端產(chǎn)品產(chǎn)線、7條原料產(chǎn)線。新增產(chǎn)線將覆蓋從原料到終端產(chǎn)品的生產(chǎn)，計(jì)劃達(dá)到年產(chǎn)注射級(jí)重組膠原蛋白原料200千克，功能性護(hù)膚1300萬(wàn)支、二類醫(yī)療器械150萬(wàn)支和三類醫(yī)療器械300萬(wàn)支。

錦波生物表示，未來(lái)公司新增產(chǎn)能將幫助公司進(jìn)一步擴(kuò)大業(yè)務(wù)規(guī)模，同時(shí)公司將募集資金運(yùn)用于重組人源化膠原蛋白新材料及注射劑產(chǎn)品的研發(fā)，品牌建設(shè)及市場(chǎng)推廣，以此提高市場(chǎng)占有率及競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。對(duì)于如何消化新增產(chǎn)能的問(wèn)題，錦波生物方面未有具體回復(fù)。

醫(yī)美相關(guān)企業(yè)研發(fā)的營(yíng)銷投入一直以來(lái)被業(yè)內(nèi)關(guān)注。

公告顯示，報(bào)告期內(nèi)，錦波生物的研發(fā)投入持續(xù)增加，分別為3143.02萬(wàn)元、3583.62萬(wàn)元和5396.59萬(wàn)元，占營(yíng)業(yè)收入的比例分別為19.49%、15.35%和13.83%。公司銷售費(fèi)用分別為3753.51萬(wàn)元、5596.71萬(wàn)元和1.05億元，占營(yíng)業(yè)收入的比例分別為23.27%、23.98%和26.90%，主要包括銷售人員薪酬及宣傳推廣費(fèi)等。

（文章來(lái)源：中國(guó)經(jīng)營(yíng)網(wǎng)）

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