
(相關(guān)資料圖)
福安藥業(yè)1月6日晚間公告,公司全資子公司——福安藥業(yè)集團(tuán)湖北人民制藥有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品注冊(cè)證書(shū),其申報(bào)的“醋酸奧曲肽注射液(注冊(cè)分類(lèi):化學(xué)藥品4類(lèi);規(guī)格:1ml:0.1mg)” 經(jīng)審查符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,批準(zhǔn)注冊(cè)。
資料顯示,醋酸奧曲肽注射液主要用于治療肢端肥大癥、緩解與功能性胃腸胰腺內(nèi)分泌腫瘤有關(guān)癥狀、預(yù)防胰腺手術(shù)后并發(fā)癥以及胃-食管靜脈曲張出血。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)信息平臺(tái)顯示,截至目前,該藥品已有11家企業(yè)(含人民制藥)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
福安藥業(yè)表示,上述藥品注冊(cè)證書(shū)的獲得將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線,提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。但上述產(chǎn)品受?chē)?guó)家政策、市場(chǎng)環(huán)境變化等因素影響,產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售情況以及對(duì)公司業(yè)績(jī)的具體影響存在不確定性。
(文章來(lái)源:上海證券報(bào)·中國(guó)證券網(wǎng))