日前，北京華脈泰科醫(yī)療器械股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“華脈泰科”）對(duì)外公開(kāi)了科創(chuàng)板IPO招股書(shū)。招股書(shū)顯示，這是一家專(zhuān)注于主動(dòng)脈、外周及冠脈、神經(jīng)介入及通路領(lǐng)域產(chǎn)品及療法的創(chuàng)新研發(fā)與應(yīng)用的醫(yī)療器械公司，目前擁有胸主、腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)等8款已上市產(chǎn)品及20余款在研產(chǎn)品?！督?jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者注意到，華脈泰科研發(fā)費(fèi)用遠(yuǎn)低于同行業(yè)可比上市公司，且近三年研發(fā)投入累計(jì)不足億元。

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細(xì)分市場(chǎng)前景廣闊 公司規(guī)模劣勢(shì)明顯

據(jù)招股書(shū)援引有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，隨著人口老齡化的加劇，全球血管醫(yī)療器械行業(yè)擁有數(shù)百億美元市場(chǎng)，其規(guī)模占全球醫(yī)療器械整體市場(chǎng)的10%以上。具體到我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)，2021年心血管介入器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)372.04億元，預(yù)計(jì)到2030年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1401.79億元，2021年到2030年期間的年復(fù)合增長(zhǎng)率15.88%，是最主要的細(xì)分領(lǐng)域之一。

血管介入治療是近年來(lái)新興的血管疾病微創(chuàng)治療手段，其相較外科開(kāi)放手術(shù)具有創(chuàng)傷性小、恢復(fù)快、并發(fā)癥少的優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)。招股書(shū)顯示，華脈泰科在血管疾病治療領(lǐng)域深耕多年，在以主動(dòng)脈治療產(chǎn)品及療法的創(chuàng)新與應(yīng)用為立足點(diǎn)基礎(chǔ)上，根據(jù)自身積累的血管疾病治療經(jīng)驗(yàn)，逐步擴(kuò)展布局至外周及冠脈、神經(jīng)介入及通路領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)對(duì)全血管疾病治療的業(yè)務(wù)覆蓋。

截至2022年12月22日，華脈泰科已有8款產(chǎn)品取得了NMPA醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，2款產(chǎn)品取得了歐盟CE認(rèn)證。公司產(chǎn)品已覆蓋全國(guó)31個(gè)省、自治區(qū)和直轄市的400余家醫(yī)院，包括首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院等國(guó)內(nèi)知名三甲醫(yī)院。

近年來(lái)，華脈泰科還陸續(xù)被評(píng)為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)和中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、北京市“專(zhuān)精特新”小巨人企業(yè)、北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程（G20工程）創(chuàng)新引領(lǐng)企業(yè)。招股書(shū)認(rèn)為，公司已逐漸成長(zhǎng)為在血管疾病治療細(xì)分領(lǐng)域國(guó)際高端品牌產(chǎn)品的市場(chǎng)有力競(jìng)爭(zhēng)者。

但華脈泰科坦言，我國(guó)主動(dòng)脈疾病治療市場(chǎng)仍由跨國(guó)企業(yè)主導(dǎo)，公司存在規(guī)模較小的競(jìng)爭(zhēng)劣勢(shì)。華脈泰科稱(chēng)，作為心血管領(lǐng)域的后進(jìn)入者，與已上市的同行業(yè)可比公司以及海外跨國(guó)企業(yè)相比，公司總體規(guī)模較小，在業(yè)務(wù)規(guī)模、品牌知名度和認(rèn)可程度方面與國(guó)內(nèi)外同行領(lǐng)先企業(yè)相比尚存在一定差距，公司業(yè)務(wù)規(guī)模存在提升空間。

華脈泰科在招股書(shū)中列舉了主要產(chǎn)品所在細(xì)分行業(yè)內(nèi)的5家主要企業(yè)，其營(yíng)收規(guī)模均超華脈泰科。如美國(guó)紐約證券交易所上市公司美敦力（證券代碼：MDT.N）長(zhǎng)期處于行業(yè)龍頭地位，2021年其在胸/腹主動(dòng)脈腔內(nèi)介入醫(yī)療器械市場(chǎng)份額分別在30%和45%以上，2021財(cái)務(wù)年度（指2021年4月29日至2022年4月29日）營(yíng)業(yè)收入高達(dá)316.86億美元。

華脈泰科稱(chēng)，目前我國(guó)在主動(dòng)脈領(lǐng)域參與競(jìng)爭(zhēng)的主要企業(yè)包括心脈醫(yī)療、華脈泰科等，根據(jù)弗若斯特沙利文相關(guān)研究報(bào)告，公司以銷(xiāo)售收入計(jì)算2021年在國(guó)產(chǎn)廠商中排名第三。

記者注意到，科創(chuàng)板上市公司心脈醫(yī)療2021年?duì)I業(yè)收入6.85億元，香港聯(lián)合交易所上市公司先健科技2021年?duì)I業(yè)收入9.25億港元，均遠(yuǎn)高于華脈泰科。報(bào)告期（指2019年、2020年、2021年和2022年上半年，下同）內(nèi)，華脈泰科的營(yíng)業(yè)收入分別僅為4894.44萬(wàn)元、5000.17萬(wàn)元、8882.69萬(wàn)元及6083.69萬(wàn)元。

研發(fā)投入三年不足億元 遠(yuǎn)低于同行業(yè)公司

雖然在規(guī)模、體量上不及同行，但華脈泰科認(rèn)為，自己在創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)方面具有一定的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，包括針對(duì)臨床難題的創(chuàng)新研發(fā)不懈探索與持續(xù)產(chǎn)出、對(duì)產(chǎn)品性能及品質(zhì)規(guī)格的卓越追求和嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度、在血管疾病治療領(lǐng)域具備豐富經(jīng)驗(yàn)和國(guó)際化視野的研發(fā)團(tuán)隊(duì)以及覆蓋全過(guò)程、多維度輔助性服務(wù)的銷(xiāo)售模式等。

據(jù)招股書(shū)披露，華脈泰科始終堅(jiān)持以解決我國(guó)本土血管類(lèi)疾病患者臨床實(shí)際需求為導(dǎo)向的自主研發(fā)，通過(guò)產(chǎn)品創(chuàng)新、術(shù)式創(chuàng)新和療法創(chuàng)新，使國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的性能提升至國(guó)際前沿水平，不斷實(shí)現(xiàn)技術(shù)的突破和超越，在主動(dòng)脈、外周及冠脈、神經(jīng)介入及通路領(lǐng)域的研發(fā)均形成了相關(guān)的核心技術(shù)。

在主動(dòng)脈治療領(lǐng)域，華脈泰科持續(xù)性的研發(fā)探索產(chǎn)品及療法的創(chuàng)新與應(yīng)用，根據(jù)國(guó)人主動(dòng)脈夾層多發(fā)特點(diǎn)，全球首創(chuàng)研發(fā)了專(zhuān)門(mén)針對(duì)短錨定主動(dòng)脈夾層修復(fù)治療的胸主動(dòng)脈覆膜支架產(chǎn)品，填補(bǔ)了國(guó)際臨床空白，同時(shí)全球首創(chuàng)設(shè)計(jì)了針對(duì)A型主動(dòng)脈夾層外科手術(shù)治療中一體式免縫合的多分支人工血管覆膜支架系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了器械和術(shù)式的簡(jiǎn)化創(chuàng)新；在外周及冠脈領(lǐng)域，公司利用超聲多效應(yīng)聯(lián)合作用的創(chuàng)新技術(shù)，研發(fā)針對(duì)血管完全閉塞病變的再次開(kāi)通、血管內(nèi)鈣化組織清除和血栓消溶的超聲導(dǎo)管系列治療產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)了介入無(wú)植入前沿治療理念下血管通路重建的療法創(chuàng)新；在神經(jīng)介入及通路領(lǐng)域，公司研發(fā)積累了一定的工藝技術(shù)和產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。

在華脈泰科看來(lái)，血管疾病治療醫(yī)療器械行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè)，產(chǎn)品的研發(fā)具有技術(shù)壁壘高、研發(fā)周期長(zhǎng)的特點(diǎn)。同時(shí)，公司已擁有業(yè)內(nèi)具備較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力的主動(dòng)脈資深研發(fā)團(tuán)隊(duì)、具備國(guó)際化視野的外周與冠脈研發(fā)團(tuán)隊(duì)以及深耕細(xì)分領(lǐng)域的神經(jīng)介入及通路研發(fā)團(tuán)隊(duì)，打造了公司在全血管疾病治療領(lǐng)域的綜合競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力，有助于助力公司發(fā)展成為血管疾病介入治療領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品及療法的領(lǐng)導(dǎo)者，進(jìn)而成為扎根中國(guó)、具備國(guó)際一流技術(shù)和競(jìng)爭(zhēng)力的平臺(tái)型醫(yī)療器械公司，造福全球血管疾病患者。

在談及核心技術(shù)人員及研發(fā)人員時(shí)，華脈泰科稱(chēng)，公司建立了一支多學(xué)科交叉的專(zhuān)業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，在血管疾病治療器械領(lǐng)域具備豐富的經(jīng)驗(yàn)。截至2022年6月30日，華脈泰科共有研發(fā)人員79名，占員工總數(shù)的27.92%。但《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者注意到，華脈泰科招股書(shū)披露的核心技術(shù)人員僅包括劉穎、TAOSONG（宋濤）和杜慶慶3人，其中兩人均為本科學(xué)歷。其中，研發(fā)總監(jiān)劉穎系高分子材料與工程專(zhuān)業(yè)畢業(yè)的本科生，杜慶慶則是擁有機(jī)械設(shè)計(jì)制造及自動(dòng)化專(zhuān)業(yè)和紡織工程專(zhuān)業(yè)雙學(xué)士學(xué)位的本科生。

此外，據(jù)招股書(shū)披露，華脈泰科先前主導(dǎo)已上市主動(dòng)脈支架產(chǎn)品的核心設(shè)計(jì)研發(fā)人員創(chuàng)始股東肖家華（前董事長(zhǎng)）、楊凡（前首席技術(shù)官），已經(jīng)分別于2016年、2020年離職。

另?yè)?jù)招股書(shū)披露，報(bào)告期內(nèi)，華脈泰科的研發(fā)費(fèi)用分別為2719.59萬(wàn)元、2116.46萬(wàn)元、3748.44萬(wàn)元及3198.24萬(wàn)元，占營(yíng)業(yè)收入的比例分別高達(dá)55.56%、42.33%、42.20%及52.57%，遠(yuǎn)高于同行業(yè)可比上市公司。其中，2019年至2021年三年合計(jì)研發(fā)投入不足億元，僅為8584.49萬(wàn)元，遠(yuǎn)低于同行業(yè)可比上市公司。華脈泰科招股書(shū)列舉的美敦力、心脈醫(yī)療、先健科技、惠泰醫(yī)療和Shockwave等5家上市公司，2021年度研發(fā)費(fèi)用分別高達(dá)27.46億美元、1.02億元、1.46億元、1.35億元、5054.40萬(wàn)美元。

針對(duì)公司研發(fā)費(fèi)用率顯著高于行業(yè)平均的問(wèn)題，華脈泰科解釋稱(chēng)系公司高度重視研發(fā)投入以及經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)尚未完全釋放所致。

報(bào)告期內(nèi)持續(xù)虧損 何時(shí)盈利尚待觀察

值得注意的是，華脈泰科報(bào)告期內(nèi)出現(xiàn)了持續(xù)虧損的現(xiàn)象，招股書(shū)為此還重點(diǎn)揭示了風(fēng)險(xiǎn)。

招股書(shū)顯示，報(bào)告期各期，華脈泰科凈利潤(rùn)分別為-3281.25萬(wàn)元、-12600.30萬(wàn)元、-11996.46萬(wàn)元及-2754.18萬(wàn)元。公司招股書(shū)對(duì)此解釋稱(chēng)，主要影響因素為股份支付費(fèi)用較高，報(bào)告期各期股份支付費(fèi)用分別為458.17萬(wàn)元、10519.23萬(wàn)元、11886.43萬(wàn)元及2664.68萬(wàn)元，剔除股份支付費(fèi)用后報(bào)告期內(nèi)公司凈利潤(rùn)分別為-2823.08萬(wàn)元、-2081.07萬(wàn)元、-110.02萬(wàn)元及-89.50萬(wàn)元。

《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者注意到，即使剔除股份支付費(fèi)用，華脈泰科報(bào)告期內(nèi)仍然存在持續(xù)虧損的問(wèn)題。但華脈泰科認(rèn)為，公司除股份支付費(fèi)用后虧損整體呈收窄趨勢(shì)，隨著公司已上市產(chǎn)品的市場(chǎng)份額增加及公司在研產(chǎn)品的逐步上市銷(xiāo)售，公司未來(lái)營(yíng)業(yè)收入有望保持快速增長(zhǎng)趨勢(shì)，未來(lái)減少虧損、實(shí)現(xiàn)盈利的可能性較大，累計(jì)未彌補(bǔ)虧損擴(kuò)大趨勢(shì)有望得以彌補(bǔ)。

但在招股書(shū)中，華脈泰科重點(diǎn)揭示了“無(wú)法保證未來(lái)幾年內(nèi)實(shí)現(xiàn)盈利，且需持續(xù)研發(fā)投入，發(fā)行人可能面臨的財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)、退市風(fēng)險(xiǎn)”。在談及“持續(xù)虧損的風(fēng)險(xiǎn)”時(shí)，華脈泰科稱(chēng)，公司持續(xù)虧損的主要原因系公司產(chǎn)品上市時(shí)間相對(duì)較短，已上市產(chǎn)品尚未實(shí)現(xiàn)大規(guī)模商業(yè)化，未形成明顯規(guī)模效應(yīng)；且公司在研產(chǎn)品項(xiàng)目進(jìn)度持續(xù)推進(jìn)且有產(chǎn)品正在開(kāi)展臨床試驗(yàn)，導(dǎo)致報(bào)告期內(nèi)公司研發(fā)費(fèi)用投入較大；同時(shí)為實(shí)現(xiàn)對(duì)人才的長(zhǎng)效激勵(lì)機(jī)制，公司對(duì)員工實(shí)施了股權(quán)激勵(lì)，導(dǎo)致報(bào)告期內(nèi)的股份支付費(fèi)用較高。如公司現(xiàn)有產(chǎn)品銷(xiāo)售無(wú)法實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)、在研產(chǎn)品研發(fā)上市進(jìn)程緩慢或在研產(chǎn)品上市后商業(yè)化不及預(yù)期，公司可能存在持續(xù)虧損的風(fēng)險(xiǎn)。

業(yè)內(nèi)人士分析指出，華脈泰科未來(lái)盈利主要取決于現(xiàn)有產(chǎn)品營(yíng)業(yè)收入的增長(zhǎng)以及在研產(chǎn)品成功上市后的銷(xiāo)售情況，由于華脈泰科未來(lái)仍需持續(xù)較大規(guī)模的投入在研管線，其未來(lái)何時(shí)能止虧轉(zhuǎn)盈尚不確定。《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者就此致電致函華脈泰科，但截至記者發(fā)稿時(shí)未有回復(fù)。針對(duì)華脈泰科存在的相關(guān)問(wèn)題，本報(bào)將持續(xù)予以關(guān)注。

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